Danofen 600 mg/15 ml Suspensão oral em saqueta

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

600 mg/15 ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral em saqueta

Composição:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s) - 15 ml

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5764063 CNPEM: 50194020 CHNM: 10130533 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Danofen 600 mg suspensão oral em saqueta
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Danofen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen
3. Como tomar Danofen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Danofen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Danofen e para que é utilizado
Danofen pertence a um grupo de medicamentos designados AINE
(medicamentos
anti-inflamatórios não esteroides) que funcionam reduzindo a dor, a
inflamação e a
febre.
Este medicamento está indicado para as seguintes situações:
- Em reumatologia – osteoartrose, artrite reumatoide, incluindo
artrite idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escapulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
- Como analgésico – dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor
pós-parto, odontalgias
(dores de dentes), dor pós-extração dentária, dor pós-cirúrgica,
traumatismos
(entorses,
contusões,
luxações,
fraturas),
dor
associada
a
qualquer
processo
inflamatório.
- Como antipirético – febre de diversas origens.
2. O que precisa de saber antes de tomar Danofen
Não tome Danofen:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tiver tido reações alérgicas, como asma, corrimento nasal,
erupção cut�

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Danofen 600 mg suspensão oral em saqueta
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de 15 ml de suspensão contém 600 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada saqueta contém 87 mg de sódio, 15 mg de benzoato de sódio, 7,5
g de maltitol
líquido e 1,5 g de glicerol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral em saqueta.
Suspensão viscosa de cor branca, com aroma de morango.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em
reumatologia:
Osteoartrose,
artrite
reumatoide,
incluindo
artrite
idiopática
juvenil, espondilite anquilosante, periartrite escapulo-umeral,
reumatismo extra-
articular, lesões dos tecidos moles.
Como analgésico: Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias, dor
pós-extração
dentária,
dor
pós-cirúrgica,
traumatismos
(entorses,
contusões,
luxações, fraturas), dor associada a qualquer processo
inflamatório.
Como antipirético: Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
A posologia deve ser estabelecida pelo médico e é variável em
função do doente, da
sua idade e da sua situação clínica.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
A dose diária recomendada, no início do tratamento, é de 1200 a
2400 mg (2 a 4
saquetas por dia), com um intervalo mínimo de 8 horas.
APROVADO EM
22-11-2022
INFARMED
Não é aconselhável ultrapassar a dose diária de 2400 mg. Contudo,
se necessário, a
dose diária pode ser aumentada até 3200 mg, mas o doente deve ser
sujeito a
monitorização rigorosa.
Idosos
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) deverão ser utilizados
com particular
precaução em doentes idosos que são mais suscetíveis a efeitos
adversos e que
apresentam
um
risco
aumentado
de
hemorragia,
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