Deca-Durabolin 25 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nandrolona

Disponível em:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Código ATC:

A14AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nandrolone

Dosagem:

25 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Nandrolona, decanoato 25 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscular

Unidades em pacote:

Ampola 1 unidade(s) - 1 ml

Classe:

4.1.3 - Medicamentos para tratamento das anemias hemolíticas e hipoplásticas8.5.2 - Androgéneos e anabolizantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nandrolone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8027813 CNPEM: 50069608 CHNM: 10006763 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1960-10-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Deca-Durabolin 25 mg/ml solução injetável
Deca-Durabolin 50 mg/ml solução injetável
Nandrolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Deca-Durabolin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Deca-Durabolin
3. Como utilizar Deca-Durabolin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deca-Durabolin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Deca-Durabolin e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos por
esteroides
anabolizantes. Estes medicamentos são usados para a reconstrução de
tecidos que
se tornaram fracos devido a doença continuada ou ferimento grave.
Deca-Durabolin
pode ser usado para aumentar a massa óssea em caso de osteoporose
(perda de
massa óssea) ou a massa corporal magraem caso de balanço de azotado
negativo.
2. O que precisa de saber antes de tomar Deca-Durabolin
Não utilize Deca-Durabolin:
- se tem alergia à nandrolona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se estiver grávida ou pensar que poderá estar grávida (ver
secção 2).
- se sofrer de carcinoma da próstata ou da mama, no homem.
- se é alérgico ao amendoim ou à soja (ver secção 2).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar
Deca-Durabolin

Características técnicas

APROVADO EM
05-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Deca-Durabolin 25 mg/ml solução injetável
Deca-Durabolin 50 mg/ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução injetável contém 25 mg ou 50 mg de decanoato de
nandrolona.
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool benzílico - 0,1 ml/ml
Óleo de amendoim - q.b.p. 1 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução injetável oleosa, límpida e de cor amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Deca-Durabolin está indicado no tratamento de 2ª linha da
osteoporose e como
adjuvante de terapêuticas específicas e medidas dietéticas em
situações patológicas
graves caracterizadas por um balanço negativo de azoto (como p. ex.
caquéxia
associada ao HIV, DPOC e quimioterapia).
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração:
Deca-Durabolin deverá ser administrado por via intramuscular.
Posologia
Indicações
Posologia
Osteoporose
50 mg de 3 em 3 semanas
Como
adjuvante
de
terapêuticas
específicas
e
medidas
dietéticas
em
situações
patológicas
graves
caracterizadas por um balanço negativo
de azoto (como por exemplo caquéxia
associada
ao
HIV,
DPOC
e
quimioterapia)
25-50 mg de 3 em 3 semanas
APROVADO EM
05-04-2021
INFARMED
N.B: para um efeito terapêutico ótimo é necessário adequar a
quantidade de
vitaminas, sais minerais e proteínas numa dieta rica em calorias.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1. incluindo óleo de amendoim.
Deca-Durabolin é deste
modo contraindicado em doentes alérgicos ao amendoim e à soja (ver
secção 4.4)
- Gravidez (ver secção 4.6).
- Presença ou suspeita de carcinoma da próstata ou da mama no homem
(ver secção
4.4).
- Crianças com menos de 18 anos ou em fase de crescimento.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Se aparecerem si