DENTINOX fogínygél gyermekeknek

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

lidokain

Disponível em:

Dentinox Ges.

Código ATC:

A01AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

lidocaine

Unidades em pacote:

50x PP tartályban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X 10 g - - OGYI-T-06480 / 01 - VN - TK - nem

Status de autorização:

WEU

Data de autorização:

1998-01-01

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DENTINOX FOGÍNYGÉL GYERMEKEKNEK
(kamilla-tinktúra, lidokain-hidroklorid-monohidrát, lauromacrogol
400)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dentinox fogínygél gyermekeknek
(továbbiakban: Dentinox
fogínygél), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dentinox fogínygél alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dentinox fogínygélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dentinox fogínygélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DENTINOX FOGÍNYGÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dentinox fogínygél egy tradicionálisan alkalmazott, enyhe
hatású gyógyszer, mely az első fogak
kibújásakor jelentkező tünetek (irritált fogíny, gyulladás és
fájdalmas rendellenességek) helyi
kezelésére alkalmazható.
Alkalmazásával az első fogak kibújása és valamennyi tejfog
megjelenése – beleértve a későbbi
rágófogakat is – fájdalom és komplikáció-mentessé tehető.
Helyi érzéstelenítő (lidokain és
lauromacrogol 400) és gyulladáscsökkentő (kami

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dentinox fogínygél gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
1 gramm helyileg alkalmazott gélben lévő hatóanyagok:
Kamilla-tinktúra
150,0 mg
Lidokain-hidroklorid-monohidrát
3,4 mg
Lauromacrogol 400
3,2 mg
Ismert hatású segédanyagok: 150 mg propilénglikolt és 100 mg
szorbitot tartalmaz 1 gramm gélben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fogínygél.
Barna színű, áttetsző gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tradicionálisan alkalmazott, enyhe hatású gyógyszer az első fogak
kibújásakor jelentkező tünetek
(irritált fogíny, gyulladás és fájdalmas rendellenességek)
kezelésére, a szájnyálkahártyán történő
lokális alkalmazásra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
A kezelést naponta 2-3-szor, különösen az étkezések után és
elalvás előtt lehet ismételni. Naponta
maximum 3-szor.
Az alkalmazás módja
A kezdődő fogzás első jeleinél egy borsónyi mennyiséget tiszta
kézzel vagy fültisztító pálcával kell a
fogíny érintett területeire felvinni és finoman bedörzsölni.
A Dentinox fogínygél gyermekeknek valamennyi tejfog kibújásáig
alkalmazható. A későbbiekben áttörő
őrlőfogaknál ugyanúgy alkalmazható.
_Gyermekek_
3-4 hónapos kor alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 pont.)
4.3
ELLENJAVALLATOK
3-4 hónapos kor alatt.
Szorbit-intolerancia (fruktóz-intolerancia).
Kamilla vagy más fészkesvirágzatúak, lidokain vagy hasonló
lokális anesztetikumokkal szembeni
OGYÉI/60586/2022
2
intolerancia, a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Szembe ne kerüljön.
Epilepsziás gyermekeknél fokozott óvatossággal alkalmazható.
Lidokain-hidrokloridot tartalmaz. Túlérzékenységet, anaphylactoid
reakciókat okozhat.
Propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat.
Szorbitot tartalmaz.
Ritkán előforduló,