Dentispray 50 mg/ml Solução dental

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzocaína

Disponível em:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Código ATC:

N01BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzocaína

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução dental

Composição:

Benzocaína 50 mg/ml

Via de administração:

Uso gengival

Unidades em pacote:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 5 ml

Classe:

2.2 - Anestésicos locais6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzocaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2636082 CNPEM: 50069764 CHNM: 10130160 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-04-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dentispray 50mg/ml solução dental
Benzocaína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias de tratamento, tem
de consultar um
médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dentispray e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dentispray
3. Como utilizar Dentispray
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dentispray
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dentispray e para que é utilizado
Dentispray é um anestésico tópico que atua suprimindo a dor quando
se aplica
externamente, sobre a zona da cavidade bucal a tratar.
Este medicamento utiliza-se para o alívio sintomático das dores da
cavidade bucal, dentes
e gengivas, em adultos e crianças com idade superior a 2 anos, até
que possam ser
consultados adequadamente por um dentista.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias de tratamento, tem
de consultar um
médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dentispray
Não utilize Dentispray:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à benzocaína, a outros
anestésicos locais derivados do
ácido para-aminobenzóico (PABA) ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dentispray.
APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
Tenha precaução:
- Se não tolera outros anestésicos locais

Características técnicas

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dentispray, 50 mg/ml, solução dental
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução dental contém 50 mg de benzocaína, como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
- Sódio - 0,309 mg/ml sob a forma de sacarina sódica (E954)
- Etanol - 722,88 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução dental.
A solução é um líquido transparente, incolor ou ligeiramente
amarelo e de odor
característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático da dor de dentes e gengivas, em adultos e
crianças com idade
superior a 2 anos, até que possam ser consultados adequadamente por
um dentista.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos:
1 aplicação. Aplicar na zona a tratar, no máximo 3 a 4 vezes ao
dia.
Cada pulverização equivale aproximadamente a 3 mg de benzocaína.
Se necessário, pode repetir-se a administração até 4 vezes ao dia.
População pediátrica:
Crianças dos 6-12 anos: apenas sob supervisão de um adulto, aplicar
como no caso
anterior.
Crianças dos 2-6 anos: sob supervisão médica.
Crianças menores de 2 anos: A relação benefício-risco deve ser
avaliada pelo pediatra.
APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
O tratamento deve ser o mais curto possível.
Modo de administração:
Este medicamento é para uso gengival.
Destapar o frasco e colocar o doseador, com a cânula aplicadora
incorporada, sobre o
tubo de saída da bomba doseadora. Pressionar várias vezes o doseador
até conseguir o
enchimento da bomba. De seguida, pode aplicar-se o medicamento, quer
diretamente,
pressionando o doseador e orientando com a cânula a saída da
solução para a zona
com dor, quer impregnando uma compressa com várias pulverizações e
mantendo-a
na zona durante um breve período de tempo. Após a conclusão do
tratamento,
recomenda-se lavar com água, secar e