Desloratadina Alter 5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5580444 CNPEM: 50031392 CHNM: 10086760 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Desloratadina Alter 5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Alter comprimido orodispersível e para que
é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alter
comprimido
orodispersível
3. Como tomar Desloratadina Alter comprimido orodispersível
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Desloratadina Alter comprimido orodispersível
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Alter comprimido orodispersível e para que
é utilizada
O que é Desloratadina Alter
Desloratadina Alter contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Alter
Desloratadina Alter comprimido orodispersível é um medicamento
antialérgico que
não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os
respetivos sintomas.
Quando deve Desloratadina Alter ser utilizada
Desloratadina Alter comprimido orodispersível alivia os sintomas
associados à rinite
alérgica (inflamação das vias nasais causada por uma alergia, por
exemplo, febre
dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos e adolescentes de
idade igual ou
superior a 12 anos. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou
prurido nasal,
comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Alter

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Alter 5 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém aspartamo (E951) (ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Os comprimidos orodispersíveis são redondos, lisos, de cor
vermelho-claro, não
ranhurados
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Alter é indicada em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior
a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
− rinite alérgica (ver secção 5.1)
− urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Alter é um comprimido
orodispersível de 5 mg
colocado na boca uma vez por dia.
População pediátrica
A segurança e eficácia de desloratadina Alter 5 mg comprimidos
orodispersíveis em
crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a
alergénios.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimen