Desloratadina Auxilto 5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Desloratadina

Disponível em:

Auxilto Healthcare GmbH

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

Desloratadine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido orodispersível

Composição:

Desloratadina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

desloratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5469572 CNPEM: 50031392 CHNM: 10086760 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-07-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Auxilto 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina Auxilto 5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Auxilto e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Auxilto
3. Como tomar Desloratadina Auxilto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Auxilto
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Auxilto e para que é utilizado
Desloratadina Auxilto é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.
Desloratadina Auxilto alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros
do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,
comichão no
palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Auxilto é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e
ajudá-lo-á a retomar as
suas atividades diárias normais e o sono.
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Auxilto
Não tome Desloratadina Auxilto
- se tem alergia

Características técnicas

APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Auxilto 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina Auxilto 5 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de Desloratadina Auxilto comprimido orodispersível contém
2,5 mg de
desloratadina
Cada dose de Desloratadina Auxilto comprimido orodispersível contém
5 mg de
desloratadina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Os comprimidos orodispersíveis de Desloratadina Auxilto 2,5 mg são
cor-de-rosa,
redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 6,5 mm.
Os comprimidos orodispersíveis de Desloratadina Auxilto 5 mg são
cor-de-rosa,
redondos, achatados com um diâmetro de aproximadamente 8,0 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Auxilto está indicado para o alívio dos sintomas
associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças de 6 a 11 anos de idade: um comprimido orodispersível
Desloratadina
Auxilto 2,5 mg, colocado na boca, uma vez por dia para o alívio dos
sintomas
associados a rinite alérgica (incluindo rinite alérgica intermitente
e persistente) e
urticária (ver secção 5.1).
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos): dois
comprimidos
orodispersíveis Desloratadina Auxilto 2,5 mg colocados na boca uma
vez por dia para
o alívio de sintomas associados a rinite alérgica (incluindo rinite
alérgica intermitente
e persistente) e urticária (ver secção 5.1).
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos): um
comprimido
orodispersível Desloratadina Auxilto 5 mg, colocado na boca, uma vez
por dia para o
alívio de sintomas associados a rinite alérgica (incluindo rinite
alérgica intermitente e
persistente) e urticária (ver secção 5.1).
APROVADO EM
08-09-2022
INFARMED
A dose pode ser tomada independentemente do horário d