Dexmedetomidine Ever Pharma 100 µg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Bélgica

Língua: alemão

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid

Disponível em:

Ever

Código ATC:

N05CM18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dexmedetomidine Hydrochloride

Dosagem:

100 µg/ml

Forma farmacêutica:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composição:

Dexmedetomidin-Hydrochlorid 0.118 mg/ml

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Área terapêutica:

Dexmedetomidine

Resumo do produto:

CTI-code: 520151-01 - Packmaß: 4 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 520151-02 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status de autorização:

Nicht kommerzialisiert

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA 100 MIKROGRAMM/ML KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Dexmedetomidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexmedetomidine EVER Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexmedetomidine EVER Pharma
beachten?
3.
Wie ist Dexmedetomidine EVER Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexmedetomidine EVER Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexmedetomidine EVER Pharma enthält einen Wirkstoff namens
Dexmedetomidin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Sedativa bezeichnet werden.
Es wird angewendet zur
Sedierung (d. h. zur Beruhigung, zum Erreichen eines Dämmerzustandes
oder zur Schlafförderung)
von erwachsenen Patienten, die stationär intensivmedizinisch
behandelt werden oder zur Sedierung bei
diagnostischen oder chirurgischen Maßnahmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA
BEACHTEN?
DEXMEDETOMIDINE EVER PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
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wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock 2. oder 3. Grades);
-
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, der auf eine Behandlung
nicht anspricht;
-
wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder eine andere