DICLOFENACO SÓDICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

25 MG/ML SOL INJ IM CT 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049712500012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ IM CT 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049712500020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-02-24

Folheto informativo - Bula

diclofenaco sódico
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
25 mg/mL
1
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável 25 mg/mL: embalagem contendo 5 ou 50 ampolas de 3
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 3 mL contém:
diclofenaco sódico
...................................................................................................................................75
mg
Veículo: manitol, propilenoglicol, hidróxido de sódio,
metabissulfito de sódio, álcool benzílico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de diclofenaco sódico no músculo são utilizadas no
tratamento das seguintes condições:
•
dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite); dor nas
costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo
de tenista e outros tipos de reumatismo;
•
crises de gota;
•
dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
•
dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é o diclofenaco sódico.
O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não esteroidais
(AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
O diclofenaco sódico alivia os sintomas da inflamação, tais como
inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação ou
febre.
Estudos clínicos demonstraram que o diclofenaco sódico também
exerce um pronunciado efeito analgésico na dor
moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de 15 a
30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, o
diclofenaco sódico alivia rapidamente tanto a
dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço
inflamatório e o edema do ferimento.
Se você t

Características técnicas

diclofenaco sódico
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
25 mg/mL
1
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
Solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução injetável 25 mg/mL: embalagem contendo 5 ou 50 ampolas de 3
mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 3 mL contém:
diclofenaco sódico
................................................................................................................................
75 mg
Veículo: manitol, propilenoglicol, hidróxido de sódio,
metabissulfito de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:

exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo:
artrite reumatoide, espondilite anquilosante, osteoartrite,
espondilartrite;
síndromes dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;

crises agudas de gota;

cólica renal e biliar;

dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de diclofenaco
sódico
é administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a
mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora. O
diclofenaco
sódico – entérico e comprimidos – é efetivo na supressão dos
sinais de inflamação pós-operatória, especialmente de cirurgia
dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo
multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes.
Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando
tratadas com diclofenaco, como demonstrou estud