Diltiem Ap 300 300 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diltiazem

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C08DB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diltiazem

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Diltiazem, cloridrato 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diltiazem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4590386 CNPEM: 50007114 CHNM: 10000874 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Diltiem AP 200, 200 mg cápsulas de libertação prolongada
Diltiem AP 300, 300 mg cápsulas de libertação prolongada
Cloridrato de diltiazem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diltiem AP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diltiem AP
3. Como tomar Diltiem AP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diltiem AP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diltiem AP e para que é utilizado
O Diltiem AP contém um medicamento chamado cloridrato de diltiazem,
que pertence a
um grupo de medicamentos designado de "bloqueadores da entrada do
cálcio". Este
medicamento torna os seus vasos sanguíneos mais dilatados. Este
mecanismo ajuda a
baixar a sua tensão arterial. Também facilita o bombeamento do
sangue efetuado a partir
do coração para todo o organismo. A sua ação ajuda a prevenir a
dor no peito associada à
angina.
Este medicamento é utilizado para:
Hipertensão arterial
Angina (dor no peito)
2. O que precisa de saber antes de tomar Diltiem AP
Não tome este medicamento e informe o seu médico se:
- tem alergia ao cloridrato de diltiazem ou a qualquer um dos
componentes deste
medicamento (indicados na Secção 6).
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
- Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea
(rash), dificuldades em
engolir

Características técnicas

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Diltiem AP 300, 300 mg, cápsulas de libertação prolongada
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém uma mistura de grânulos de libertação
imediata e de grânulos
revestidos de libertação prolongada.
Substância ativa: Cloridrato de diltiazem (300 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Angina pectoris.
Hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Diltiazem 300 mg uma vez por dia pode ser prescrito com segurança
após enfarte agudo
do miocárdio tratado inicialmente com trombolíticos, na ausência de
insuficiência
cardíaca congestiva.
Posologia:
Adultos:
Angina pectoris e hipertensão arterial: a dose inicial recomendada é
uma cápsula de 200
mg por dia.
Esta dose pode ser aumentada para uma cápsula de 300 mg por dia, em
função da
resposta terapêutica e da tolerância.
Idosos e doentes com insuficiência renal ou hepática:
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Diltiem AP 300 deve ser utilizado com precaução em doentes com
insuficiência renal
ou hepática. (Ver secção 4.4).
Crianças:
Não foi estabelecida a segurança e eficácia nas crianças.
Consequentemente não se
recomenda a utilização de diltiazem na população pediátrica.
Modo de administração:
A hora da toma é indiferente, mas deverá ser constante para cada
doente e,
preferencialmente, antes ou durante a refeição.
A cápsula deve ser deglutida inteira, sem ser aberta nem partida.
4.3 Contraindicações
- Doença do nódulo sinusal, exceto na presença de um pacemaker
ventricular funcional.
- Bloqueio aurículo-ventricular do 2º ou 3º grau exceto em doentes
portadores de um
pacemaker ventricular funcional.
- Bradicardia grave (inferior a 40 batimentos/minuto)
- Insuficiência ventricular esquerda com congestão pulmonar
- Hipersensibilidade à substância ati