Dimaz 20 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dorzolamida

Disponível em:

Brill Pharma Unipessoal, Lda

Código ATC:

S01EC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dorzolamide

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.4.5 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dorzolamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5844477 CNPEM: 50017225 CHNM: 10059659 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-08-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Dimaz 20 mg/ml colírio, solução
Dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar o
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dimaz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dimaz
3.
Como utilizar Dimaz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dimaz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dimaz e para que é utilizado
Dimaz contém dorzolamida que pertence a um grupo de medicamentos
chamados
“inibidores da anidrase carbónica”. Dimaz apresenta-se sob a
forma de colírio estéril
sem conservantes.
Dimaz é utilizado para reduzir a pressão elevada no(s) olho(s) e no
tratamento do
glaucoma.
Dimaz pode ser utilizado como o único medicamento para o olho ou com
outros
medicamentos que baixam a pressão nos olhos (chamados adrenolíticos
beta).
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dimaz
Não utilize Dimaz
-
Se
tem
alergia
à
dorzolamida
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
Se tem o pH do sangue alterado (acidose hiperclorémica), problemas ou
compromisso graves nos rins, ou uma história anterior de pedras nos
rins.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale
com o seu
médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dimaz.
APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêu

Características técnicas

APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dimaz 20 mg/ml, colírio solução
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 22.26 mg de cloridrato de dorzolamida equivalente a 20
mg de dorzolamida.
Cada gota (cerca de 35 µl) contém 0,70 mg de dorzolamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução (colírio)
Solução límpida, incolor e viscosa.
pH: 5,0- 6,0
Osmolalidade: 260-310 mOsmol/kg
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Dimaz é indicado:
-
Como terapêutica adjuvante aos bloqueadores beta,
-
Como monoterapia em doentes que não respondem a bloqueadores beta ou
a quem os
Bloqueadores beta são contraindicados.
no tratamento da pressão intraocular elevada em:
-
Hipertensão ocular,
-
Glaucoma de ângulo aberto,
-
Glaucoma pseudoesfoliativo,
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Em monoterapia, a dose é de 1 gota de dorzolamida no saco conjuntival
do(s) olho(s) afetado(s),
três vezes por dia.
Como terapêutica adjuvante com adrenolíticos beta oftálmicos, a
dose é de 1 gota de dorzolamida
no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(olhos) dois vezes por dia.
APROVADO EM
20-08-2022
INFARMED
Quando outro agente antiglaucomatoso oftálmico é substituído por
dorzolamida, a administração
desse agente deve ser interrompida depois de concluir a posologia
indicada para aquele dia e a
administração da dorzolamida deve ser iniciada no dia seguinte.
Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico
tópico, os medicamentos devem
ser administrados com, pelo menos, dez minutos de intervalo. As
pomadas oftálmicas devem ser
utilizadas em último lugar.
Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da
utilização e evitar que a ponta do frasco
entre em contacto com o olho ou estruturas circundantes.
Os doentes devem ainda ser informados que as soluções oculares, se
manuseadas incorretamente,
podem ficar contaminadas com bactérias comuns