Dimidon 150 mg Supositório

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Supositório

Composição:

Ibuprofeno 150 mg

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 12 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5798418 CNPEM: 50057685 CHNM: 10104403 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-08-27

Folheto informativo - Bula

$3529$'2(0

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dimidon 75 mg supositórios
Dimidon 150 mg supositórios
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dimidon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dimidon
3. Como utilizar Dimidon
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Dimidon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dimidon e para que é utilizado
Dimidon é um medicamento que alivia a dor ligeira a moderada e reduz
a inflamação. Está ainda
indicado no tratamento da febre.
Dimidon supositórios é recomendado quando não é possível utilizar
a via oral, por exemplo, em
caso de vómito.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dimidon
Não utilize Dimidon:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6);
- se teve no passado ataques de asma, inchaço da mucosa nasal ou
reações na pele a seguir a
tomar ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não
esteroides;
- se tem alterações nas células do sangue;
- se teve no passado sangramento no estômago ou intestino (ex.:
perfuração no estômago ou no
intestino) causado pelo tratamento com anti-inflamatórios não
esteroides;
- se tem hemorragia nos vasos sanguíneos do cérebro (hemorragia
cerebrovascular) ou outras
hemorragias ativas;
- se tem ou teve no passado úlceras no estômago ou intestino;
$352

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dimidon 75 mg supositórios
Dimidon 150 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada supositório contém 75 mg de ibuprofeno.
Cada supositório contém 150 mg de ibuprofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositórios brancos ou quase brancos, inodoros ou com leve odor
característico da massa
estearínica e com formato de torpedo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático da dor ligeira a moderada.
Dimidon supositórios é recomendado quando não é possível utilizar
a via oral, por exemplo, em
caso de vómito.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário para aliviar
os sintomas (ver secção 4.4).
Os detalhes relativos à posologia encontram-se nas tabelas abaixo. A
posologia para crianças
depende da idade e do peso corporal do doente. De um modo geral, a
dose única é de 7 a
10 mg/Kg de peso corporal e a dose máxima diária é de 30 mg/Kg de
peso corporal. O intervalo
entre as doses depende dos sintomas e da dose máxima diária, devendo
ser de, pelo menos, seis
horas.
Dimidon
Dimidon 75 mg:
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Idade
Peso Corporal
Dose única
Dose máxima diária
Número de supositórios
(quantidade de ibuprofeno)
8 a 12 meses
7,5 a 9 Kg
1 supositório
(75 mg)
3 supositórios
(225 mg por dia)
12 meses a 2 anos
10 a 12 Kg
1 supositório
(75 mg)
4 supositórios
(300 mg por dia)
Dimidon 150 mg:
Idade
Peso Corporal
Dose única
Dose máxima diária
Número de supositórios
(quantidade de ibuprofeno)
3 a 5 anos
15 a 19 Kg
1 supositório
(150 mg)
3 supositórios
(225 mg por dia)
6 a 9 anos
20 a 29 Kg
1 supositório
(150 mg)
4 supositórios
(600 mg por dia)
Não usar doses superiores às recomendadas nem ultrapassar o tempo de
tratamento recomendado
pelo médico.
Modo de administração
Via retal.
Os