Dimidon 20 mg/ml Suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspensão oral

Composição:

Ibuprofeno 20 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5692777 CNPEM: 50013556 CHNM: 10035035 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-12-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dimidon 20 mg/ml suspensão oral
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dimidon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
3.
Como tomar Dimidon
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dimidon
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dimidon e para que é utilizado
Dimidon é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre de diversas etiologias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
Não tome Dimidon:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre ou sofreu de:
- Asma, rinite, urticária, edema angioneurótico ou broncospasmo
associados ao uso
de ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios
não esteroides.
- Alterações da coagulação.
- Hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com
terapêutica anterior
com AINE.
- Colite ulcerosa, doença de Crohn, úlcera péptica ou hemorragia
gastrointestinal
recorrente
(definida
como
dois
ou
mais
episódios
distintos
de
ulceração
ou
hemorragia comprovadas).
- Doentes com insuficiência cardíaca grave.
- Doentes com insuficiência hepática e renal grave.

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dimidon 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Dimidon 20mg/ml Suspensão oral contém 20mg de ibuprofeno
como
substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (40mg/ml): Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à
frutose não devem tomar este medicamento.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dimidon é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração
de:
Dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre de diversas etiologias
4.2 Posologia e modo de administração
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Posologia
A posologia é variável em função do doente, da sua idade e da sua
situação clínica.
Cada 5 ml de solução contém 100 mg de ibuprofeno.
Dimidon não contém açúcar, pelo que pode ser tomado por
diabéticos.
Adultos:
Embora geralmente se recorra a outras formas farmacêuticas de
ibuprofeno 200 mg,
400 mg ou 600 mg para os adultos, quando haja dificuldade de
deglutição, pode
administrar-se Dimidon na dose de 15 ml (300 mg) – 4 vezes por dia.
Para adultos e adolescentes a dose máxima recomendada é de 2.400
mg/dia. Se
este medicamento for necessário em adultos ou adolescentes mais de 3
dias, em
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
caso de febre, ou mais de 4 dias no tratamento da dor, ou se os
sintomas
agravarem, deve-se consultar o médico.
Idosos:
Não é necessário ajustar a dose, a não ser em casos de
insuficiência renal ou
hepática, nos quais a dose deve ser individualizada.
Insuficiência renal:
Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes
com
insuficiência renal.
Em doentes com disfunção renal leve a moderada a dose inicial deve
ser reduzida.
Não se deve administr