Dimidon 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5564059 CNPEM: 50004263 CHNM: 10026171 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dimidon, 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dimidon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
3. Como tomar Dimidon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dimidon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dimidon e para que é utilizado
Dimidon contém ibuprofeno, substância ativa que pertence ao grupo
dos anti-
inflamatórios não esteroides (AINE), que atuam aliviando a dor,
reduzindo a
inflamação/edema e a febre.
Dimidon é um medicamento utilizado no tratamento sintomático das
seguintes
situações, como:
-
antirreumático:
osteoartrose;
artrite
reumatoide;
artrite
reumatoide
juvenil;
espondilite anquilosante; reumatismo extra-articular
- analgésico: dor pós-traumática (entorses, contusões, luxações,
fraturas); dor pós-
cirúrgica (cirurgia geral, parto e extração dentária); odontalgias
(dores de dentes);
dismenorreia (dores menstruais)
- antipirético: febre (crianças com peso superior a 30 kg e
adultos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Dimidon
Não tome Dimidon
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides (por ex.
o ácido
acetilsalicílico) utili

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
DIMIDON 400 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Corante amarelo sunset FCF (E110),
corante
vermelho ponceau 4R (E124) e glucose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Os comprimidos revestidos por película são vermelhos e brilhantes.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
DIMIDON 400 está indicado no tratamento sintomático das seguintes
situações:
Como antirreumático: osteoartrose, artrite reumatoide, artrite
reumatoide juvenil,
espondilite anquilosante, reumatismo extra-articular.
Como analgésico: dor pós-traumática (entorses, contusões,
luxações, fraturas), dor
pós-cirúrgica
(cirurgia
geral,
episiotomia,
extração
dentária);
odontalgias;
dismenorreia.
Como antipirético: Febre (crianças com peso superior a 30 kg e
adultos).
4.2 Posologia e modo de administração
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Posologia
A posologia é variável em função do doente, da idade e da
situação clínica.
Adultos:
- 800 a 1600 mg/dia em 3 a 4 tomas (dose máxima: 2400 mg/dia).
População pediátrica
- Crianças (com peso superior a 30 kg): 20 a 30 mg/kg/dia em 3 ou 4
tomas (dose
máxima: 40 mg/kg/dia).
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
Por via oral, DIMIDON 400 deverá ser administrado preferencialmente
após as
refeições.
Modo de administração
DIMIDON 400 deverá ser administrado por via oral, preferencialmente
após as
refeições.
4.3 Contraindicações
- Hipers