DIPIRONA SÓDICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

dipirona monoidratada

Disponível em:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML  - 1057306220015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML  - 1057306220023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1057306220031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-28

Folheto informativo - Bula

AAS
dipirona monoidratada
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução Oral
50 mg/mL
dipirona solução oral_BU 05a_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral 50 mg/mL: frasco com 100 mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral de dipirona monoidratada contém:
dipirona
monoidratada...........................................................................................................................50
mg
Excipientes: sacarose, benzoato de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, metabissulfito de sódio, sorbato
de potássio, hidróxido de sódio, aroma de framboesa, vermelho de
eritrosina, água purificada e ácido cítrico.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento da
dor e febre. Tempo médio de início
de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente dura
aproximadamente 4 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona não deve ser utilizada caso você tenha:
−
Reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
−
Alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes
da formulação ou a outras
pirazolonas
ou
a
pirazolidinas
(exemplo,
fenazona,
propifenazona,
isopropilaminofenazona,
fenilbutazona,
oxifembutazona)
incluindo,
por
exemplo,
experiência
prévia
de
agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue)
com uma destas substâncias;
−
Função da medula óssea prejudicada (exemplo, após tratamento
citostático) ou doenças do sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
−
Desenvolvido broncoespasmo (contraçã

Características técnicas

AAS
dipirona monoidratada
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Solução Oral
50 mg/mL
Dipirona sol oral_BU06_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPIRONA MONOIDRATADA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Solução oral 50 mg/ml: frasco com 100 ml + copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução oral de dipirona monoidratada contém:
dipirona
monoidratada...................................................................................................................................................................................50
mg
Excipientes: sacarose, benzoato de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, metabissulfito de sódio, sorbato de potássio,
hidróxido de sódio,
aroma de framboesa, vermelho de eritrosina, água purificada e ácido
cítrico.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como antitérmico e analgésico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da dipirona xarope foi avaliada em um estudo clínico
comparando com xarope de paracetamol em 120 crianças febris com idade
entre 4 e 10 anos. Infecções virais do trato respiratório foram as
principais queixas e as temperaturas de base foram comparáveis em
ambos os
grupos (38,4° C para a dipirona e 39,3° C para o paracetamol).
Trinta minutos após uma única dose foi observada redução acentuada
na febre com ambas as drogas.
A dipirona pareceu ser significativamente superior ao paracetamol, 1,5
h a 6 h após a ingestão da droga. O início da ação foi a mesma
com
ambas as drogas, mas o efeito atipirético durou mais tempo com a
dipirona. A faixa de dose foi 13,2-22,3 mg/kg de dipirona e 15,0-39,2
mg/kg
de paracetamol. Altas doses de paracetamol não resultaram em um maior
efeito antipirético. (Adam, 1994).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Adam D, Stankov G. Treatment of fever in childhood. Eur J Pediatr
1994; 153: 394-402