País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dobutamina
Eugia Pharma (Malta) Limited
C01CA07
Dobutamine
12.5 mg/ml
Solução para perfusão
Dobutamina, cloridrato 12.5 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 1 unidade(s) - 20 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM
Genérico
dobutamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4779781 CNPEM: 50025961 CHNM: 10030732 Não Comercializado
Autorizado
2000-05-16
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dobutamina Generis 12,5 mg/ml solução para perfusão Cloridrato de dobutamina Leia com atenção todo este folheto antes começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dobutamina Generis e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dobutamina Generis 3. Como utilizar Dobutamina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dobutamina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dobutamina Generis e para que é utilizada A dobutamina é um agente simpaticomimético, com efeitos diretos nos recetores beta-adrenérgicos, o que lhe confere uma proeminente ação inotrópica no coração. A dobutamina é utilizada na forma de cloridrato como suporte inotrópico em tratamentos de curta duração: - Síndromas de baixo débito, de etiologias seguintes, entre outras: . baixo débito durante ou após cirurgia cardíaca; . estados de choque de origem toxi-infecciosa, quando a pressão de enchimento está aumentada; . enfarte do miocárdio em estados de baixo débito; . embolias pulmonares graves; . valvulopatias e cardiomiopatias não obstrutivas em descompensação crescente; . modificação da pré–carga associada a altos níveis de pressão tele-expiratória; . alterações resultantes de condução sanguínea elevada; - Utilizável em exploração funcional cardiovascular, quando a prova de esforço não é realizável ou é insu Leia o documento completo
APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dobutamina Generis 12,5 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa (por frasco): Cloridrato de dobutamina, Equivalente em dobutamina ……………………………… 250 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A dobutamina é um agente simpaticomimético, com efeitos diretos nos recetores beta-adrenérgicos, o que lhe confere uma proeminente ação inotrópica no coração. A dobutamina é utilizada na forma de cloridrato como suporte inotrópico em tratamentos de curta duração: - Síndromas de baixo débito, de etiologias seguintes, entre outras: . baixo débito durante ou após cirurgia cardíaca; . estados de choque de origem toxi-infecciosa, quando a pressão de enchimento está aumentada; . enfarte do miocárdio em estados de baixo débito; . embolias pulmonares graves; . valvulopatias e cardiomiopatias não obstrutivas em descompensação crescente; . modificação da pré–carga associada a altos níveis de pressão tele-expiratória; . alterações resultantes de condução sanguínea elevada; - Utilizável em exploração funcional cardiovascular, quando a prova de esforço não é realizável ou é insuficiente. 4.2 Posologia e modo de administração A dobutamina é administrada por perfusão intravenosa contínua, de preferência com uma bomba de débito constante, para assegurar uma administração estável e regular do medicamento. A taxa de perfusão normalmente utilizada é de 2,5 a 10 µg/kg/min, de acordo com o ritmo cardíaco do doente, pressão sanguínea, débito cardíaco e débito urinário. APROVADO EM 25-03-2022 INFARMED Em casos de perfusão contínua por 72 horas ou mais, pode surgir tolerância; aqui a dose pode ser aumentada para os 0,5 e 40 µg/kg/min. Recomenda-se que o tratamento com dobutamina seja descontinuado gr Leia o documento completo