País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
37,5 mg/325 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DORETA 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES _tramadoli hydrochloridum/paracetamolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Doreta un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Doreta lietošanas 3. Kā lietot Doreta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Doreta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DORETA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Doreta ir divu pretsāpju līdzekļu – tramadola un paracetamola – kombinācija, kuru kopīgā iedarbība atvieglo Jūsu sāpes. Doreta paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai, ja Jūsu ārsts iesaka, ka nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija. Doreta drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DORETA LIETOŠANAS NELIETOJIET DORETA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu, paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas); - ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar Doreta esat lietojis MAO inhibitorus (noteiktas zāles depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai); - ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir epilepsij Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Doreta 37,5 mg/325 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 37,5 mg tramadola hidrohlorīda ( _tramadoli hydrochloridum_ ), kas atbilst 32,94 mg tramadola, un 325 mg paracetamola ( _paracetamolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 1,25 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Tabletes ir dzeltenbrūnas, ovālas, nedaudz abpusēji izliektas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Doreta tabletes indicētas vidēji stipru un stipru sāpju simptomātiskai terapijai. Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Doreta jālieto tikai tiem pacientiem, kuriem vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija. Deva jāpielāgo pēc sāpju intensitātes un pacienta individuālās jutības. Parasti jāizvēlas zemākā efektīvā pretsāpju līdzekļa deva. Ieteicamā sākuma deva ir divas Doreta tabletes. Kopējā deva nedrīkst pārsniegt 8 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg paracetamola) dienā. Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas. _Pieaugušie un bērni (no 12 gadu vecuma) _ _ _ Ieteicamā sākuma deva ir divas Doreta tabletes. Ja nepieciešams, var lietot papildu devas, nepārsniedzot 8 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola hidrohlorīda un 2600 mg paracetamola) dienā. Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas. Doreta nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par absolūti nepieciešamo laiku (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). Ja slimības rakstura un smaguma pakāpes dēļ nepieciešama atkārtota vai ilgstoša Doreta lietošana, jāveic regulāras pārbaudes (kad iespējams, pārtraucot terapiju), lai noteiktu terapijas turpin Leia o documento completo