Dorzolamida Aurovitas 20 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dorzolamida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

S01EC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dorzolamide

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.4.5 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

dorzolamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5348842 CNPEM: 50017225 CHNM: 10059659 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dorzolamida Aurovitas 20 mg/ml colírio, solução
dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis fale com o seu médico ou
farmacêutico.
Isto inclui
quaisquer possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados
neste
folheto. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dorzolamida Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorzolamida Aurovitas
3. Como utilizar Dorzolamida Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dorzolamida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dorzolamida Aurovitas e para que é utilizado
A
Dorzolamida
Aurovitas
contém
dorzolamida,
que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados inibidores da anidrase carbónica.
Este medicamento é prescrito para reduzir a pressão no olho e para
tratar glaucoma.
Este
medicamento
pode
ser
usado
sozinho
ou
em
associação
com
outros
medicamento que baixam a pressão do olho (denominados de bloqueadores
beta).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorzolamida Aurovitas
Não utilize Dorzolamida Aurovitas
- se tem alergia ao cloridrato de dorzolamida ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem insuficiência ou problemas renais graves ou história
anterior de pedras nos
rins
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dorzolamida
Aurovitas
Informe o seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer problemas
médicos que
tenha ou tenha tido no passado, incluindo problemas oculares e

Características técnicas

APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dorzolamida Aurovitas 20 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de colírio, solução contém 20 mg de dorzolamida (como 22,3
mg de
cloridrato de dorzolamida).
Excipientes com efeito conhecido: Cada ml do colírio, solução
contém 0,075 mg de
cloreto de benzalcónio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução aquosa isotónica, tamponada, ligeiramente viscosa,
límpida, incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dorzolamida Aurovitas está indicado:
• como terapêutica adjuvante a bloqueadores beta,
• como monoterapia em doentes que não respondem a bloqueadores beta
ou nos
quais estes são contra-indicados,
no tratamento de pressão intra-ocular elevada com:
• hipertensão ocular;
• glaucoma de ângulo aberto;
• glaucoma pseudo-esfoliativo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Quando utilizado como monoterapia, a dose é uma gota de dorzolamida
no saco
conjuntival do(s) olho(s) afectado(s) três vezes por dia.
Quando utilizado como terapêutica adjuvante com um bloqueador beta
oftálmico, a
dose é uma gota de dorzolamida no saco conjuntival do(s) olho(s)
afectado(s) duas
vezes por dia.
Quando outro agente anti-glaucomatoso oftálmico é substituído por
dorzolamida, a
administração
do
agente
deve ser
descontinuada
após completar
a
posologia
indicada e a aplicação de dorzolamida deve ser iniciada no dia
seguinte.
APROVADO EM
04-11-2021
INFARMED
Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento tópico
oftálmico, os
medicamentos devem ser administrados com pelo menos dez minutos de
intervalo.
Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes do uso e
evitar que a ponta
do conta-gotas entre em contacto com o olho ou zonas circundantes.
Os doentes devem ser igualmente instruídos de que as soluções
oculares, se
manuseadas
indevidamente,
podem
ser
contamina