País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dorzolamida
Mylan, Lda.
S01EC03
Dorzolamide
20 mg/ml
Colírio, solução
Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 3 unidade(s) - 5 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
Genérico
dorzolamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5323936 CNPEM: 50017233 CHNM: 10059659 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-27
APROVADO EM 04-10-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dorzolamida Mylan 20 mg/ ml Colírio, Solução Dorzolamida Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dorzolamida Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorzolamida Mylan 3. Como utilizar Dorzolamida Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dorzolamida Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dorzolamida Mylan e para que é utilizado Dorzolamida Mylan é disponibilizado como um colírio, solução estéril. Dorzolamida Mylan contém dorzolamida, um composto do grupo das sulfonamidas, como substância ativa. A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores potentes da anidrase carbónica oftalmológica, os quais reduzem a pressão intraocular elevada. A dorzolamida é utilizada para baixar a pressão aumentada no olho e para tratar o glaucoma (glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudo-esfoliativo). Dorzolamida Mylan pode ser usado isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos que diminuem a pressão no olho (os chamados bloqueadores-beta). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dorzolamida Mylan Não utilize Dorzolamida Mylan: - se tem alergia à dorzolamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem problemas renais graves - se tem um distúrbio no pH (equilíbrio ácido-base) do seu sangue. Advert Leia o documento completo
APROVADO EM 04-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dorzolamida Mylan 20 mg/ ml Colírio, Solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 20 mg de dorzolamida (sob a forma de cloridrato de dorzolamida). Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 0,075 mg de cloreto de benzalcónio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução aquosa incolor, límpida, isotónica, tamponada, ligeiramente viscosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dorzolamida Mylan 20 mg/ ml colírio, solução é indicado: - como terapêutica adjuvante de bloqueadores-beta, - como monoterapia nos doentes que não respondem aos bloqueadores-beta ou nos quais os bloqueadores-beta estão contraindicados, no tratamento da pressão intraocular elevada em doentes com: - hipertensão ocular, - glaucoma de ângulo aberto, - glaucoma pseudo-esfoliativo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Quando utilizado em monoterapia, a dose é de uma gota de dorzolamida no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia. Quando utilizado como terapêutica adjuvante de um bloqueador-beta oftálmico, a dose é de uma gota de dorzolamida no saco conjuntival, no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia. Quando outro agente antiglaucomatoso oftálmico é substituído pela dorzolamida, dever-se-á descontinuar a administração desse agente no fim do dia, depois de completar a posologia indicada, e iniciar a aplicação de dorzolamida no dia seguinte. APROVADO EM 04-10-2019 INFARMED Em caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico oftálmico, os produtos deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo entre si. Os doentes devem ser ensinados a evitar que a ponta do conta-gotas entre em contacto com o olho ou as áreas circundantes. Os doentes deverão também ser informados de que as soluções oftálmicas, quando manuseadas indevidamente, podem fic Leia o documento completo