País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dorzolamida
Pharmathen International, S.A
S01EC03
Dorzolamide
20 mg/ml
Colírio, solução
Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco 6 unidade(s) - 5 ml
15.4.5 - Outros
MSRM
Genérico
dorzolamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5324132 CNPEM: 50017241 CHNM: 10059659 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-31
APROVADO EM 30-11-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Dorzolamida Pharmathen 20 mg/mL colírio, solução dorzolamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Dorzolamida Pharmathen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar o Dorzolamida Pharmathen 3. Como utilizar o Dorzolamida Pharmathen 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar o Dorzolamida Pharmathen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dorzolamida Pharmathen e para que é utilizado O Dorzolamida Pharmathen é uma solução de colírio estéril. O Dorzolamida Pharmathen contém dorzolamida, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por “inibidores da anidrase carbónica”. Este medicamento é indicado para reduzir a pressão elevada no olho e no tratamento do glaucoma. Este medicamento pode ser utilizado individualmente ou em conjunto com outros medicamentos que ajudam a reduzir a pressão no interior do olho (denominados betabloqueadores). 2. O que precisa de saber antes de utilizar o Dorzolamida Pharmathen Não utilize o Dorzolamida Pharmathen: - se tem alergia à dorzolamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem insuficiência ou problemas renais graves, ou antecedentes de pedra nos rins. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dorzolamida Pharmathen se tem ou te Leia o documento completo
APROVADO EM 30-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dorzolamida Pharmathen 20 mg/mL colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mL contém 20 mg de dorzolamida (como _cloridrato_ de _dorzolamida_). Excipiente com efeito conhecido 0,075 mg de _cloreto de benzalcónio (como solução de cloreto de benzalcónio 50%)/_mL colírio, solução Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. Solução aquosa isotónica, tamponada, ligeiramente viscosa, límpida, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dorzolamida Pharmathen é indicado: • como terapia adjuvante a betabloqueadores, • como monoterapia em doentes que não respondem a betabloqueadores ou nos quais estes são contraindicados, no tratamento de pressão intraocular elevada com: • hipertensão ocular; • glaucoma de ângulo aberto; • _glaucoma pseudo_-esfoliativo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Quando utilizado como monoterapia, a dose é uma gota de dorzolamida no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) três vezes por dia. APROVADO EM 30-11-2020 INFARMED Quando utilizado como terapia adjuvante com um betabloqueador oftálmico, a dose é uma gota de dorzolamida no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia. Quando outro agente anti-glaucomatoso oftálmico é substituído por dorzolamida, a administração do outro agente deve ser descontinuada após completar a posologia indicada para esse dia e a aplicação de dorzolamida deve ser iniciada no dia seguinte. Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento tópico oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com pelo menos 10 minutos de intervalo. Os doentes devem ser instruídos a lavar as mãos antes da utilização e evitar que a ponta do conta-gotas entre em contacto com o olho ou zonas circundantes. Os doentes devem ser igualmente informados de que as soluções oculares, se manuseadas indevidamente, podem s Leia o documento completo