Drill Eucalipto sem açúcar 0.2 mg + 3 mg Pastilha

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tetracaína + Cloro-hexidina

Disponível em:

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Código ATC:

R02A

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetracaine + Chlorine-hexidina

Dosagem:

0.2 mg + 3 mg

Forma farmacêutica:

Pastilha

Composição:

Cloro-hexidina, gluconato 3 mg ; Tetracaína, cloridrato 0.2 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

6.1.1 - De aplicação tópica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

THROAT PREPARATIONS

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5711270 CNPEM: 50071106 CHNM: 10008668 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-04-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Drill Eucalipto sem açúcar, 0,2 mg + 3 mg, Pastilha
Cloridrato de tetracaína, digluconato de cloro-hexidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Drill Eucalipto sem açúcar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Drill Eucalipto sem açúcar
3. Como tomar Drill Eucalipto sem açúcar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Drill Eucalipto sem açúcar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Drill Eucalipto sem açúcar e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo. Medicamentos que
atuam na
boca e na orofaringe. De aplicação tópica.
Drill Eucalipto sem açúcar é utilizado para:
- Alívio sintomático da dor de garganta.
- Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da
orofaringe.
- Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados
pós-operatórios em
estomatologia e laringologia.
Este medicamento é reservado a adultos e crianças com idade superior
a 6 anos.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Drill Eucalipto sem açúcar
Não tome Drill Eucalipto sem açúcar:
- Se tem alergia à cloro-hexidina ou à tetracaína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indica

Características técnicas

APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Drill Eucalipto sem açúcar 0,2 mg + 3 mg, pastilha
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma pastilha de 2,5 g contém 0,2 mg de cloridrato de tetracaína e 3
mg de
digluconato de cloro-hexidina.
Excipiente com efeito conhecido: Isomalte (E953)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pastilha.
Pastilhas redondas translúcidas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Alívio sintomático da dor de garganta.
- Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da
orofaringe.
- Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados
pós-operatórios em
estomatologia e laringologia.
Drill Eucalipto sem açúcar está indicado em adultos e crianças com
idade superior a
6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
- Adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos: 1 pastilha 4
vezes por dia
(24 horas).
- Crianças de idade compreendida entre 6 e 15 anos: 1 pastilha 2-3
vezes por dia
(24 horas).
Fazer intervalos de 2 horas, no mínimo, entre cada pastilha.
Modo de administração
Via bucal.
Deixar derreter as pastilhas lentamente na boca sem mastigar.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
06-04-2017
INFARMED
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Crianças com idade inferior a 6 anos.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Possibilidade de deglutir as pastilhas de uma forma errada devido à
anestesia da
orofaringe:
- Utilizar este medicamento com precaução em crianças com menos de
12 anos de
idade.
- Não utilizar este medicamento antes de comer ou beber.
As indicações não justificam um tratamento com duração superior a
cinco dias, pois
pode conduzir a um desequilíbrio da flora microbiana normal da
cavidade oral, com o
risco de aparecimento de uma proliferação bacteriana ou fúngica.
O tratamento prolongado ou repetido com anestésic