Duphalac Ameixa 667 mg/ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lactulose

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

A06AD11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lactulose

Dosagem:

667 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Lactulose líquida 667 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s) - 15 ml

Classe:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lactulose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5733274 CNPEM: 50030361 CHNM: 10127850 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Duphalac Ameixa 667 mg/ml solução oral
Lactulose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Duphalac Ameixa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Duphalac Ameixa
3. Como tomar Duphalac Ameixa
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Duphalac Ameixa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Duphalac Ameixa e para que é utilizado
O que é Duphalac Ameixa
Duphalac Ameixa contém um laxante chamado lactulose. Torna as fezes
moles,
através da atração da água para o intestino, facilitando a sua
passagem. O laxante
não é absorvido para o seu organismo.
Para que é utilizado Duphalac Ameixa
Duphalac Ameixa é utilizado para tratar obstipação sintomática
(movimentos do
intestino pouco frequentes, fezes duras e secas) e para tornar as
fezes moles. Por
exemplo:
se tiver hemorroidas
se foi submetido a uma cirurgia na região anal ou na parte inferior
do intestino
Se não se sentir melhor ou se piorar após alguns dias, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Duphalac Ameixa
Não tome Duphalac Ameixa
se tem alergia à lactulose ou a qualquer outro componente do Duphalac
Ameixa
(indicados nas secções 2 e 6)
se sofrer de
galactosemia (uma doença genética grave em que não consegue digerir
a galactose)
o

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Duphalac Ameixa 667 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Duphalac Ameixa solução oral contém 667 mg de lactulose por 1 ml
(como lactulose,
líquida 667 g / l).
Uma saqueta de 15 ml contém 10 g de lactulose.
Excipientes com efeito conhecido:
Este medicamento contém 14,37 mg de propileno glicol (E1520) em cada
dose de 15
ml, o que é equivalente a 0,96 mg por ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Duphalac Ameixa contém resíduos resultantes da via de produção com
efeito
conhecido, ver secção 4.4.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Líquido viscoso, límpido, incolor a amarelo-acastanhado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação.
Situações que requerem fezes moles (por exemplo: hemorroidas,
pós-operatório
anorretal).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A solução de lactulose pode ser administrada diluída ou não
diluída.
A dose única de lactulose deve ser engolida de uma só vez e não
deve ser
conservada na boca durante um longo período de tempo.
A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades
individuais do doente.
No caso de dose única diária, esta deve ser tomada sempre à mesma
altura, por
exemplo, durante o pequeno-almoço.
APROVADO EM
22-07-2020
INFARMED
Durante o tratamento com laxantes, é recomendado ingerir quantidades
suficientes
de líquidos (1,5–2 litros, equivalente a 6–8 copos) durante o
dia.
Dosagem na obstipação ou situações clínicas em que sejam
necessárias fezes moles:
A lactulose pode ser administrada como dose única diária ou dividida
em duas doses
Após alguns dias, a dosagem inicial pode ser ajustada para a dose de
manutenção,
de acordo com a resposta ao tratamento. Podem ser necessários vários
dias (2–
3 dias) de tratamento até que o seu efeito seja sentido.
Duphalac Ameixa solução oral em frascos ou saquet