Duspatal Retard 200 mg Cápsula de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mebeverina

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

A03AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mebeverine

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação prolongada

Composição:

Mebeverina, cloridrato 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

6.4 - Antiespasmódicos

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

mebeverine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8354845 CNPEM: 50071203 CHNM: 10045015 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-08-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Duspatal Retard 200 mg cápsulas de libertação prolongada
Cloridrato de Mebeverina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 semanas, tem de
consultar um médico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Duspatal Retard e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Duspatal Retard
3. Como tomar Duspatal Retard
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Duspatal Retard
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Duspatal Retard e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Duspatal Retard 200 mg cápsulas de
libertação
prolongada (designado neste folheto por Duspatal Retard apenas).
Duspatal Retard
contém uma substância designada por cloridrato de mebeverina. Este
pertence a um
grupo de medicamentos conhecido como antiespasmódicos, o qual atua no
estômago e
intestino.
O intestino é um tubo muscular comprido através do qual os alimentos
passam de modo
a serem digeridos. Se o intestino começar a ter espasmos e apertar
demasiado, sentirá
dor. Este medicamento atua aliviando o espasmo e a dor.
Para que é utilizado Duspatal Retard
Tratamento sintomático do síndrome do intestino irritável.
O síndrome do intestino irritável é uma doença funcional do tubo
digestivo. Pode
manifestar-se por sintomas como diarreia, obstipação, desconforto
abdominal ou outros.
O diagnóstico é, em geral, feito de

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Duspatal Retard 200 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de gelatina dura de libertação prolongada contém 200
mg de mebeverina
(sob a forma de cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada
Cápsula de libertação prolongada opaca de cor branca, tamanho nº
1, com marcação
padrão 245.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e crianças com mais de 10 anos de idade:
- Tratamento sintomático do síndrome do intestino irritável.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 10 anos de idade:
Uma cápsula de 200 mg, duas vezes por dia, uma de manhã e outra à
noite.
Não deve ser excedida a dose recomendada.
A duração do tratamento não é limitada e deve ser ajustada às
necessidades do doente,
de modo a assegurar um controlo adequado da sintomatologia. Após um
período de
várias semanas quando o efeito desejado for alcançado, a dose pode
ser reduzida
gradualmente.
APROVADO EM
18-12-2019
INFARMED
Em caso de esquecimento de uma ou mais doses, o doente deve continuar
com a
próxima toma de acordo com a prescrição médica; a(s) dose(s)
esquecida(s) não é (são)
para ser(em) tomada(s) em adição à dose regular.
População pediátrica
Duspatal Retard não é para ser administrado a crianças de idade
inferior a 3 anos dado
que não existem dados clínicos disponíveis para este grupo etário.
Para as crianças entre os 3 e os 10 anos, as cápsulas de
libertação prolongada não
devem ser tomadas devido ao teor elevado de substância ativa.
Populações especiais:
Não foram realizados estudos de posologia nos idosos, doentes
insuficientes hepáticos
e/ou renais. Dos dados disponíveis pós-comercialização não foram
identificados riscos
específicos para os idosos, doentes insuficientes hepáticos e/ou
renai