País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
J01MA02
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
500MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0086393320 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 583.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ)
CIPROFLOXACIN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ (ΠΡΟΣΟΜΟΙΑ ΜΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ); Συσκευασίες: 2802770901017 01 BT x 10 (BLIST 1x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: EDESTIS® 500 mg EDESTIS® 750 mg 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Ciprofloxacin _ ΈΚΔΟΧΑ: _Starch Maize, Cellulose microcrystalline, Crospovidone, Colloidal _ _Hydrated Silica, Magnesium stearate. _ _ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ:_ _ EDESTIS® 500 MG_ OPADRY Y-1-7000 WHITE _EDESTIS® 750 MG _: _ _Hypromellose, Macrogol 40000, Titanium dioxide E171, Cl 77891 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _EDESTIS® 500 MG _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate 583 mg που αντιστοιχεί σε ciprofloxacin 500 mg. _EDESTIS® 750 MG _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate 873 mg που αντιστοιχεί σε ciprofloxacin 750 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _EDESTIS® 500 MG & EDESTIS® 750 MG _ Κουτιά που περιέχουν 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε 1 blister από διαφανές άχρωμο PVC/PVDC και aluminium foil. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13, 145 68 Κρυονέρι Αττικής Τηλ.:210-8161107, Φαξ:210-8161731 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ _EDESTIS® 500 MG : _Π. Ν.Γ. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ Α Leia o documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΒΑΣΙΚΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ (S.P.C) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EDESTIS F.C. TABS 500 MG EDESTIS F.C. TABS 750 MG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EDESTIS 500 MG περιέχει Ciprofloxacin 500 mg (ως Hydrochloride Monohydrate) Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο EDESTIS 750 MG περιέχει Ciprofloxacin 750 mg (ως Hydrochloride Monohydrate) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζομένων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω: Λοιμώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών Προκαλούμενες από _Escherichia coli_, _Klebsiella pneumoniae_, _Enterobacter cloacae_, _Proteus _ _mirabilis_, _Pseudomonas aeruginosa_. Δεν είναι αποτελεσματική στην πνευμονία από πνευμονιόκοκκο. Η σιπροφλοξασίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική έναντι της Pseudomonas aeruginosa σε ινοκυστική νόσο. Πρόληψη ανάπτυξης πνευμονικού άνθρακα μετά από πιθανή ή βέβαιη εισπνοή σπόρων βακίλο Leia o documento completo