Edolglau 2.5 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clonidina

Disponível em:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

S01EA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clonidine

Dosagem:

2.5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Clonidina, cloridrato 2.5 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml

Classe:

15.4.2 - Simpaticomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clonidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9541110 CNPEM: 50071351 CHNM: 10023403 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1982-02-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Edolglau 2,5 mg/ml Colírio, Solução
Cloridrato de Clonidina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Edolglau e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Edolglau
3. Como utilizar Edolglau
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Edolglau
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Edolglau e para que é utilizado
Edolglau está indicado nos casos de glaucoma nas suas várias formas,
na prevenção da
hipertensão ocular no pós-operatório e na redução da pressão
ocular em situações
refractárias a outros tratamentos.
A clonidina, quando utilizada localmente, no olho, promove uma
redução da pressão
intraocular de grande utilidade no tratamento dos casos de glaucoma.
Os estudos de farmacologia clínica provam que, 15 minutos após a
aplicação de
clonidina no olho, se verifica uma descida da pressão intraocular
numa média da ordem
dos 40% (verificada em olhos com glaucoma) e em relação ao valor
inicial dessa
pressão.
O efeito máximo é obtido ao fim de uma hora e mantém-se por três a
quatro horas.
O efeito benéfico exercido pela clonidina sobre a pressão
intraocular não é
acompanhado de alterações do diâmetro pupilar nem da capacidade de
acomodação
ocular ou da refracção.
Grupo Farmacoterapêutico: Medicamentos usados em afeções oculares.
Medicamentos
usad

Características técnicas

APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICA DO MEDICAMENTO
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1. NOME DO MEDICAMENTO
Edolglau 2,5 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml de solução contém 2,5 mg de cloridrato de clonidina.
Excipientes com efeito conhecido
Tampões fosfatos - 2,7 mg/ml (sob a forma de fosfato monossódico
mono-hidratado e
fosfato dissódico dodeca-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Edolglau está indicado nos casos de glaucoma nas suas várias formas,
na prevenção
da hipertensão ocular no pós-operatório e na redução da pressão
ocular em situações
refractárias a outros tratamentos.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia e modo de aplicação de Edolglau devem ser instituídos
pelo médico
especialista de acordo com as necessidades de cada caso, sendo
recomendadas as
seguintes normas:
Iniciar o tratamento pela aplicação de uma gota de Edolglau no(s)
olho(s) doente(s), 3
a 4 vezes por dia, procedendo à monitorização tonométrica.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade ao cloridrato de clonidina ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Doenças cardiovasculares graves ou mal controladas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
29-11-2019
INFARMED
É conveniente, durante o tratamento com Edolglau, proceder a um
controlo periódico
da tensão arterial.
Edolglau deverá ser usado com precaução em doentes com angina,
insuficiência
cardíaca, enfarte do miocárdio recente, doença do nódulo sinusal,
bloqueio
auriculoventricular de 2º e 3º grau, doença cerebrovascular,
insuficiência renal
crónica, depressão, e em caso de gravidez e lactação.
Edolglau contém tampões fosfato. Este medicamento contém 2,7 mg de
fosfatos em
cada ml. Ver secção 4.8.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
- Dado o possível efeito s