País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Symphytum officinale
P&G Health Germany GmbH
M02AX
Symphytum officinale
350 mg/g
Creme
Symphytum officinalis, extracto líquido da raiz 350 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
Other topical products for joint and muscular pain
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5157243 CNPEM: 50114999 CHNM: 10094852 Comercializado
Autorizado
2008-11-18
APROVADO EM 15-11-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Elás 350 mg/g creme Raiz de Symphytum officinale (consolda) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 a 4 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Elás e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Elás 3. Como utilizar Elás 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Elás 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Elás e para que é utilizado Adultos Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço dos músculos e articulações, no caso da artrite degenerativa, mialgia aguda nas costas, entorses, contusões e ruturas após lesões desportivas e acidentes. Adolescentes Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço em situações de entorses, contusões e ruturas após lesões desportivas e acidentes. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Elás Não utilize Elás - se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6). - se for alérgico a amendoins ou à soja. - em crianças com idade inferior a 12 anos. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Elás. Elás não deve ser aplicado nos olhos, membranas mucosas ou feridas abertas. A aplicação deve ser feita apenas em pele intacta. Doentes a usarem o creme pela primeira vez, devem aplicar Leia o documento completo
APROVADO EM 15-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Elás 350 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g de Elás contêm: Extrato líquido de raiz de Symphytum officinale (consolda) (1:2): 35 g (extração: etanol 60% (v/v)). Excipientes com efeito conhecido, por grama de creme: Óleo de arachis (óleo de amendoim): 140 mg Para-hidroxibenzoatos (parabenos): 1,68 mg Álcool cetoestearílico: 61 mg Laurilsulfato de sódio: 1,9 mg Benzoato de benzilo: aproximadamente 3,4 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. Creme bege claro, com odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço dos músculos e articulações, no caso da artrite degenerativa, mialgia aguda nas costas, entorses, contusões e ruturas após lesões desportivas e acidentes. Adolescentes Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço em situações de entorses, contusões e ruturas após lesões desportivas e acidentes. 4.2 Posologia e modo de administração Para aplicação na pele (uso tópico). Adultos Aplicar aproximadamente 6 cm de comprimento de creme três a quatro vezes por dia ou 12 cm de comprimento de creme três vezes por dia, dependendo do tamanho da área a tratar e da gravidade das queixas. APROVADO EM 15-11-2021 INFARMED A aplicação pode ser continuada enquanto os sintomas persistirem ou de acordo com a indicação médica. Adolescentes Aplicar aproximadamente 4-6 cm de comprimento de creme duas a três vezes por dia, dependendo do tamanho da área a tratar. A aplicação pode ser continuada enquanto os sintomas persistirem. Se os sintomas não melhorarem ou agravarem ao fim de uma semana de tratamento, é necessário aconselhamento médico. Não usar durante mais de uma semana em adolescentes. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Não us Leia o documento completo