Elás 350 mg/g Creme

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Symphytum officinale

Disponível em:

P&G Health Germany GmbH

Código ATC:

M02AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Symphytum officinale

Dosagem:

350 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Symphytum officinalis, extracto líquido da raiz 350 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Other topical products for joint and muscular pain

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5157250 CNPEM: 50115006 CHNM: 10094860 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-11-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-11-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Elás 350 mg/g creme
Raiz de Symphytum officinale (consolda)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 a 4 dias, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Elás e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Elás
3. Como utilizar Elás
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Elás
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Elás e para que é utilizado
Adultos
Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço dos
músculos e articulações,
no caso da artrite degenerativa, mialgia aguda nas costas, entorses,
contusões e
ruturas após lesões desportivas e acidentes.
Adolescentes
Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço em
situações de entorses,
contusões e ruturas após lesões desportivas e acidentes.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Elás
Não utilize Elás
-
se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicado na secção 6).
- se for alérgico a amendoins ou à soja.
- em crianças com idade inferior a 12 anos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Elás.
Elás não deve ser aplicado nos olhos, membranas mucosas ou feridas
abertas. A
aplicação deve ser feita apenas em pele intacta.
Doentes a usarem o creme pela primeira vez, devem aplicar

Características técnicas

APROVADO EM
15-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Elás 350 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g de Elás contêm:
Extrato líquido de raiz de Symphytum officinale (consolda) (1:2): 35
g
(extração: etanol 60% (v/v)).
Excipientes com efeito conhecido, por grama de creme:
Óleo de arachis (óleo de amendoim): 140 mg
Para-hidroxibenzoatos (parabenos): 1,68 mg
Álcool cetoestearílico: 61 mg
Laurilsulfato de sódio: 1,9 mg
Benzoato de benzilo: aproximadamente 3,4 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme bege claro, com odor característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço dos
músculos e articulações,
no caso da artrite degenerativa, mialgia aguda nas costas, entorses,
contusões e
ruturas após lesões desportivas e acidentes.
Adolescentes
Para o tratamento tópico da dor, inflamação e inchaço em
situações de entorses,
contusões e ruturas após lesões desportivas e acidentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Para aplicação na pele (uso tópico).
Adultos
Aplicar aproximadamente 6 cm de comprimento de creme três a quatro
vezes por dia
ou 12 cm de comprimento de creme três vezes por dia, dependendo do
tamanho da
área a tratar e da gravidade das queixas.
APROVADO EM
15-11-2021
INFARMED
A aplicação pode ser continuada enquanto os sintomas persistirem ou
de acordo com
a indicação médica.
Adolescentes
Aplicar aproximadamente 4-6 cm de comprimento de creme duas a três
vezes por
dia, dependendo do tamanho da área a tratar.
A aplicação pode ser continuada enquanto os sintomas persistirem. Se
os sintomas
não melhorarem ou agravarem ao fim de uma semana de tratamento, é
necessário
aconselhamento médico.
Não usar durante mais de uma semana em adolescentes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Não us