Eletriptano Generis 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Eletriptano

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02CC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Eletriptan

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Eletriptano, bromidrato 48.46 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 6 unidade(s)

Classe:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

eletriptan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5742770 CNPEM: 50100734 CHNM: 10066696 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-03-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Eletriptano Generis 40 mg comprimidos revestidos por película
eletriptano, bromidrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Eletriptano Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Eletriptano Generis
3. Como tomar Eletriptano Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Eletriptano Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Eletriptano Generis e para que é utilizado
Eletriptano
Generis
contém
a
substância
ativa
eletriptano.
Eletriptano
Generis
pertence a um grupo de medicamentos designados por agonistas dos
recetores da
serotonina. A serotonina é uma substância natural que existe no
cérebro e que ajuda
a estreitar os vasos sanguíneos.
Eletriptano Generis pode ser utilizado no tratamento de uma crise de
enxaqueca,
com ou sem aura, em adultos. Antes do início da enxaqueca poderá
haver uma fase
designada de aura, que pode incluir alterações da visão, dormência
e alterações no
discurso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Eletriptano Generis
Não tome Eletriptano Generis
- se tem alergia ao eletriptano ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofre de doença renal ou hepática graves.
- se tem tensão arterial elevada grave a moderadamente grave ou
tensão arterial
ligeira não tratada.
- se alguma vez teve pr

Características técnicas

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Eletriptano Generis 40 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de eletriptano
(sob a forma
de eletriptano bromidrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 46,000 mg de lactose
mono-
hidratada, 0,105 mg de Amarelo Sunset e 0,91 mg de sódio (sob a forma
de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos
revestidos
por
película
laranja,
redondo
[diâmetro
8,3
mm],
biconvexos, gravados com “E" e "L” dividido por uma ranhura numa
das faces e “40”
na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Eletriptano Generis é indicado no tratamento agudo da cefaleia
durante uma crise de
enxaqueca, com ou sem aura, em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Eletriptano Generis deve ser administrado tão rapidamente quanto
possível após o
início da enxaqueca; no entanto, é igualmente eficaz se administrado
numa fase
mais tardia da crise.
Eletriptano Generis, quando administrado durante a fase de aura, não
demonstrou
prevenir a cefaleia; deste modo, Eletriptano Generis só deve ser
administrado
durante a fase de cefaleia na crise de enxaqueca.
Eletriptano Generis comprimidos não deve ser utilizado
profilaticamente.
Adultos (18 – 65 anos de idade):
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 40 mg.
No caso de recorrência da enxaqueca dentro de 24 horas: Se após uma
resposta
inicial ao medicamento a enxaqueca recorrer num intervalo de 24 horas,
foi
demonstrado que uma segunda dose igual à anterior é eficaz no
tratamento da
recorrência. Se for necessária uma segunda dose, a mesma não
deverá ser
administrada num intervalo inferior a 2 horas após a dose inicial.
No c