EMEND INJETÁVEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

fosaprepitanto dimeglumina

Disponível em:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

fosaprepitanto dimeglumina

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML  - 1002901840019 - - - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML  - 1002901840027 - - - Pó Liofilizado para Solução para Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-11-05

Folheto informativo - Bula

EMEND
® INJETÁVEL
fosaprepitanto dimeglumina
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó liófilo injetável
150 mg
1 de 5
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMEND
 INJETÁVEL
fosaprepitanto dimeglumina
APRESENTAÇÕES
EMEND

INJETÁVEL
Pó liofilizado para solução para infusão intravenosa de
- 150 mg de fosaprepitanto dimeglumina em embalagem com 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
EMEND

INJETÁVEL 150 mg
Cada
frasco-ampola
contém
245,3 mg
de
fosaprepitanto
dimeglumina
equivalente
a
150 mg
de
fosaprepitanto ácido livre.
Excipientes:
edetato
dissódico,
polissorbato
80,
lactose
anidra,
hidróxido
de
sódio
e/ou
ácido
clorídrico (para ajuste do pH).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu EMEND

INJETÁVEL para prevenção de náuseas e vômitos associados ao
tratamento quimioterápico contra o câncer.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EMEND

INJETÁVEL é um membro da classe de medicamentos denominados
antagonistas dos
receptores da neurocinina 1 (NK
1
) que deve ser utilizado junto com outros medicamentos para
prevenir e controlar as náuseas (enjôo) e os vômitos causados pelo
tratamento quimioterápico.
O QUE MAIS POSSO FAZER PARA AJUDAR A CONTROLAR MINHAS NÁUSEAS E
VÔMITOS?
Uma boa alimentação é importante para qualquer pessoa, mas é
particularmente importante para
pessoas submetidas a tratamento quimioterápico. Pequenas refeições
frequentes ou um lanche antes de
receber o tratamento quimioterápico também podem ajudar a melhorar a
tolerância ao tratamento.
Converse com seu médico para mais informações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ NÃO DEVE USAR EMEND
 INJETÁVEL SE FOR ALÉRGICO AO EMEND
 INJETÁVEL, AO
APREPITANTO OU A QUALQUER UM DE SEUS COMPONENTES.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico se qualquer uma das condições abaixo se
aplica a você:
•
qualquer problema médico atual ou passado;
2 de 5
•
qualquer tipo de alergia;
•
tod

Características técnicas

EMEND
® INJETÁVEL
fosaprepitanto dimeglumina
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó liófilo injetável
150 mg
1 de 16
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMEND
 INJETÁVEL
fosaprepitanto dimeglumina
APRESENTAÇÕES
EMEND

INJETÁVEL
Pó liofilizado para solução para infusão intravenosa de
- 150 mg de fosaprepitanto dimeglumina em embalagem com 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
EMEND

INJETÁVEL 150 mg
Cada
frasco-ampola
contém
245,3 mg
de
fosaprepitanto
dimeglumina
equivalente
a
150 mg
de
fosaprepitanto ácido livre.
Excipientes:
edetato
dissódico,
polissorbato
80,
lactose
anidra,
hidróxido
de
sódio
e/ou
ácido
clorídrico (para ajuste do pH).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EMEND

INJETÁVEL, em associação com outros antieméticos, é indicado para
a prevenção de
náuseas e vômitos agudos e tardios associados a ciclos iniciais e
repetidos de:
•
quimioterapia
antineoplásica
altamente
emetogênica
(veja
o
item
8.
POSOLOGIA
E
ADMINISTRAÇÃO
);
•
quimioterapia antineoplásica moderadamente emetogênica (veja o item 8. POSOLOGIA E
ADMINISTRAÇÃO
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
QUIMIOTERAPIA MODERADAMENTE EMETOGÊNICA (QME)
Em um estudo randômico, de grupos paralelos, duplo-cego, controlado
com medicação ativa, o
fosaprepitanto 150 mg como infusão intravenosa única (N = 502) em
combinação com ondansetrona e
dexametasona (regime de fosaprepitanto) foi comparado com ondansetrona
e dexametasona isoladas
(regime
controle)
(N
=498)
(veja
tabela
3)
em
pacientes
recebendo
regime
de
quimioterapia
moderadamente
emetogênico.
Os
agentes
de
QME
mais
comumente
administrados
foram
carboplatina, oxaliplatina e ciclofosfamida.
2 de 16
TABELA 1: REGIMES DE TRATAMENTO NO ESTUDO QME*
DIA 1
DIA 2
DIA 3
Regime de fosaprepitanto
para prevenção de náusea
e vômito induzidos por
quimioterapia (NVIQ)
Fosaprepitanto
150 mg intravenoso durante 20 a 30 minutos
Aproximadamente 30 minutos antes da
quimioterapia
nenhum
nenhum
Dexametasona oral
†
12