País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
enalaprilum, lercanidipinum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Prag, Češka
C09BB02
enalaprilum, lercanidipinum
10 mg + 10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 10 mg lerkanidipinklorida
na recept ponovljivi recept
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-681879789-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-12
2016-02-03
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS 10/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE enalaprilmaleat/lerkanidipinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 3. Kako uzimati Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS I ZA ŠTO SE KORISTI Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss je fiksna kombinacija ACE-inhibitora (enalaprila) i blokatora kalcijevih kanala (lerkanidipina), dvaju lijekova za snižavanje krvnog tlaka. Vrijedi samo za Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10 mg/10 mg Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) kod odraslih bolesnika kod kojih krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo lerkanidipinom 10 mg. Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss se ne bi trebao koristiti za početno liječenje hipertenzije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS NEMOJTE UZIMATI ENALAPRIL/LERKANIDIPIN PHARMASWISS: - ako ste alergični na enalapril ili lerkanidipin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lijekove slične onima sadržanima u lijeku Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss, npr. lije Leia o documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10/10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 10 mg enalaprilmaleata i 10 mg lerkanidipinklorida. Pomoćnetvarispoznatimučinkom: Svaka tableta sadrži 131,0 mg laktoze hidrata Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10 mg/10 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne, bikonveksne tablete, promjera 9.5 x 7.5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika kojima krvni tlak nije dovoljno dobro kontroliran samo lerkanidipinom u dozi od 10 mg. Fiksna kombinacija Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10 mg/10 mg ne smije se koristiti za početno liječenje hipertenzije. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Bolesnicima kojima krvni tlak nije dovoljno dobro kontroliran samo lerkanidipinom u dozi od 10 mg može se ili postupno povećavati doza lerkanidipina u monoterapiji do 20 mg ili ih se može prebaciti na liječenje fiksnom kombinacijom lijekom Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss 10 mg/10 mg. Može se preporučiti titriranje doze pojedinačnih komponenti. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju. Doziranje Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, najmanje 15 minuta prije obroka. Ovaj lijek se ne smije primjenjivati sa sokom od grejpa (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5). _Starije osobe_ Doziranje ovisi o bolesnikovoj bubrežnoj funkciji (vidjeti „Primjena kod oštećene funkcije bubrega“). _Oštećenje funkcije bubrega:_ Enalapril/lerkanidipin PharmaSwiss je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min) ili u bolesnika na hemodijalizi (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 1 H A L M E D 21-12-2016 O D O B R E N O Potreban je poseban oprez prilikom započinjanja liječenja u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcij Leia o documento completo