País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Latanoprost
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01EE01
Latanoprost
0.05 mg/ml
Colírio, solução
Latanoprost 0.05 mg/ml
Uso oftálmico
Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 2.5 ml
15.4.4 - Análogos das prostaglandinas
MSRM
Genérico
latanoprost
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5184056 CNPEM: 50017721 CHNM: 10057252 Temporariamente indisponível
Autorizado
2009-02-27
APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enicil 0,05 mg/ml colírio, solução Latanoprost Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enicil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Enicil 3. Como utilizar Enicil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Enicil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enicil e para que é utilizado Enicil, pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos das prostaglandinas. Enicil atua pelo aumento da drenagem natural do fluído do interior do olho para a corrente sanguínea. Enicil é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento de pressão no interior do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão. Enicil é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucoma em todos os grupos etários de crianças e bebés. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Enicil Enicil pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos) e em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Enicil não foi investigado em recém-nascidos prematuros (menos de 36 semanas de gestação). Não utilize Enicil - se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se está grávida, ou a Leia o documento completo
APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enicil 0,05 mg/ml colírio, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de colírio, solução, contém 0,05 mg de latanoprost. Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost. Excipiente com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio – 0.2 mg/ml (equivalente a 0,02% p/v). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, solução. A solução é um líquido límpido e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Redução da pressão intraocular elevada em doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Redução da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com hipertensão ocular e glaucoma pediátrico. 4.2 Posologia e modo de administração Dose recomendada para adultos (incluindo idosos): Recomenda-se a administração de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez ao dia. O efeito ótimo é obtido se o Enicil for administrado à noite. A posologia de Enicil não deve ser superior a uma administração diária já que se demonstrou que se a administração for mais frequente, diminui o efeito redutor da pressão intraocular. No caso do doente se esquecer de administrar uma dose, o tratamento deve continuar com a administração normal da dose seguinte. Tal como com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do saco lacrimal, no canto medial (oclusão das pálpebras), durante um minuto, para reduzir a possível absorção sistémica. Esta compressão deve ser feita imediatamente após a instilação de cada gota. APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do colírio e poderão ser de novo colocadas após 15 minutos. Se for utilizado mais do que um medicamento oftálmico por via tópica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, cinco minutos entre eles. População pediátrica: Enicil colírio, solução pode ser uti Leia o documento completo