Epromul 220 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Naproksēna nātrija sāls

Disponível em:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxenum natricum

Dosagem:

220 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

bez receptes

Fabricado por:

ICN Polfa Rzeszow S.A., Poland

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EPROMUL 220 MG APVALKOTĀS TABLETES
_naproxenum_
_natricum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk
vai jūtaties sliktāk, lietojot šīs zāles
drudža ārstēšanai, un ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai
jūtaties sliktāk, lietojot šīs zāles sāpju
atvieglošanai.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Epromul un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Epromul lietošanas
3.
Kā lietot Epromul
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Epromul
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EPROMUL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Epromul satur naproksēnu, kas pieder zāļu grupai, kuru sauc par
nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NPL). Šīs zāles mazina iekaisumu, sāpes un drudzi.
Epromul lieto:
▪
dažādas izcelsmes vieglu līdz vidēji stipru sāpju (piemēram:
galvassāpju, zobu sāpju, muskuļu sāpju,
locītavu sāpju, muguras sāpju un mēnešreižu sāpju (tās sauc
arī par menstruālajām sāpēm vai
dismenoreju)) īslaicīgai ārstēšanai;
▪
ar saaukstēšanos vai gripu saistītu sāpju un drudža
simptomātiskai ārstēšanai.
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk
vai jūtaties sliktāk, lietojot šīs zāles drudža
ārstēšanai, un ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, lietojot šīs zāle

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Epromul 220 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 220 mg naproksēna nātrija sāls (
_naproxenum natricum_
), kas atbilst 200 mg
naproksēna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Zilas, ovālas un abpusēji izliektas, 13 mm garas un 7,1 mm platas
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epromul ir indicēts dažādas izcelsmes vieglu līdz vidēji stipru
sāpju īslaicīgai ārstēšanai, piemēram:
-
galvassāpes;
-
zobu sāpes;
-
mialģija;
-
artralģija;
-
muguras sāpes;
-
dismenoreja.
Epromul var lietot ar saaukstēšanos vai gripu saistītu sāpju un
drudža simptomātiskai ārstēšanai.
Epromul ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16
gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot vismazāko
efektīvo devu īsāko laika periodu, kas
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pieaugušie un pusaudži no 16 gadu vecuma _
1 tablete ik pēc 8-12 stundām. Dažiem pacientiem sākumdeva ar
divām tabletēm, kurām pēc 12 stundām
lieto papildu vienu tableti, var palielināt analgētisko efektu.
Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 3 tabletes (600 mg).
Epromul nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām sāpju ārstēšanai un
ilgāk par 3 dienām drudža gadījumā.
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
SASKAŅOTS ZVA 15-12-2022
2
Gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma) biežāk ir
novērotas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) izraisītas blakusparādības, īpaši kuņģa-zarnu trakta
(KZT) asiņošana un perforācija, arī letāla. NPL
lietošanas laikā pacienti regulāri jāpārbauda attiecībā uz KZT
asiņošanu.
Jālieto minimālā efektīvā deva.
Lietojot lielas naproksēna devas gados vecākiem pacientiem,
jāievēro piesardzība, jo ir norādes, ka šādiem
pacientiem paliel