Equimucin 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Acetylcystein

Disponível em:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

Código ATC:

QR05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

acetylcysteine

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Grupo terapêutico:

Pferd

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2017-03-08

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION
EQUIMUCIN 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_ _
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equimucin 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Acetylcystein
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
_ _
_Wirkstoff: _
Acetylcystein
200 mg
_ _
_Sonstige _
_B_
_e_
_s_
_ta_
_nd_
_te_
_il_
_e_
_:_
_ _
Benzylalkohol (E1519)
15,00 mg
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Verminderung der Viskosität des tracheobronchialen Sekrets bei
der unterstützenden Behandlung
von chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen beim Pferd, die mit
abnormer Sekretbildung und
Mukostase einhergehen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Acetylcystein können auftreten.
Sollten Nebenwirkungen
auftreten, ist das Tierarzneimittel abzusetzen und eine symptomatische
Therapie einzuleiten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Intravenöse Anwendung.
Dosierung:
Die empfohlene Dosierung beträgt 5–10 mg Acetylcystein pro kg
Körpergewicht und Tag über 5-15
Tage in Abhängigkeit vom klinischen Verlauf der Erkrankung.
Die entsprechende, vom Körpergewicht des zu behandelnden Tieres
abhängende, täglich zu
verabreichende Menge des Tierarzneimittels beträgt daher:
KÖRPERGEWICHT
ACETYLCYSTEIN
MENG

Características técnicas

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Equimucin 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acetylcystein
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
15 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Verminderung der Viskosität des tracheobronchialen Sekrets bei
der unterstützenden Behandlung
von chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit abnormer
Sekretbildung und Mukostase
einhergehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei infektiösen Prozessen sollte die mukolytische Behandlung mit
einer entsprechenden
antimikrobiellen Therapie kombiniert werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da Acetylcystein zu schwefelhaltigen Metaboliten verstoffwechselt
wird, sollte es bei Pferden mit
bekannter Lebererkrankungen vorsichtig angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
sollten das Tierarzneimittel
vorsichtig anwenden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Acetylcystein können auftreten.
Sollten Nebenwirkungen auftreten, ist das Tierarzneimittel abzusetzen
und eine symptomatische
Therapie einzuleiten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Equimucin 200
mg/ml sollte dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr.
39 - 42, 10117 Berlin, oder
dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
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