País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ertapenem
Eugia Pharma (Malta) Limited
J01DH03
Ertapenem
1000 mg
Pó para concentrado para solução para perfusão
Ertapenem sódico 1213.16 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 20 ml
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ertapenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5746417 CNPEM: N/A CHNM: 10080710 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-04
APROVADO EM 31-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ertapenem Generis 1 g pó para concentrado para solução para perfusão Ertapenem Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ertapenem Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ertapenem Generis 3. Como utilizar Ertapenem Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ertapenem Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ertapenem Generis e para que é utilizado Ertapenem Generis contém ertapenem, que é um antibiótico do grupo dos beta- lactâmicos. Tem a capacidade de matar uma vasta gama de bactérias (germes) que causam infeções em vários locais do organismo. Ertapenem Generis pode ser administrado a pessoas com idade igual ou superior a 3 meses. Tratamento: O seu médico receitou-lhe Ertapenem Generis porque você ou o seu filho tem um (ou mais) dos seguintes tipos de infeção: Infeção no abdómen Infeção nos pulmões (pneumonia) Infeções ginecológicas Infeções da pele do pé em doentes diabéticos Prevenção: Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ertapenem Generis Não utilize Ertapenem Generis se tem alergia à substância ativa (ertapenem) ou a qualquer outro componente deste me Leia o documento completo
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ertapenem Generis 1 g pó para concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 1,0 g de ertapenem (como ertapenem de sódio). Excipiente com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis contém aproximadamente 6,0 mEq de sódio (cerca de 137 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução para perfusão. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento Ertapenem é indicado em doentes pediátricos (3 meses a 17 anos de idade) e em adultos para o tratamento das seguintes infeções, quando causadas por bactérias com suscetibilidade conhecida ou muito provável ao ertapenem, e quando for necessária terapêutica por via parentérica (ver secções 4.4 e 5.1): Infeções intra-abdominais Pneumonia adquirida na comunidade Infeções ginecológicas agudas Infeções do pé diabético na pele e tecidos moles (ver secção 4.4). Prevenção Ertapenem está indicado em adultos para a profilaxia de infeção no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorretal eletiva (ver secção 4.4). $3529$'2(0 ,1)$50(' Deverão ter-se em consideração as normas orientadoras sobre o uso adequado dos produtos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento Adultos e adolescentes (13 a 17 anos de idade): A dose de Ertapenem Generis é de 1 grama (g) administrado uma vez por dia por via intravenosa (ver secção 6.6). Lactentes e crianças (3 meses a 12 anos de idade): A dose de Ertapenem Generis é de 15 mg/kg administrado duas vezes por dia (de modo a não exceder 1 g/dia) por via intravenosa (ver secção 6.6). Prevenção Adultos: Para prevenir as infeções no local de intervenção cirúrgica após cirurgia colorretal eletiva, a posologia recomendada é de 1 g administrado como Leia o documento completo