Escitalopram Bluefish 15 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Escitalopram, oxalato 19.162 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 98 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5621453 CNPEM: 50049100 CHNM: 10067741 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-08-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Bluefish 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluefish 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluefish 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluefish 20 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Escitalopram Bluefish e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Bluefish
3. Como tomar Escitalopram Bluefish
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Escitalopram Bluefish
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Escitalopram Bluefish e para que é utilizado
Escitalopram Bluefish contém a substância ativa escitalopram.
Escitalopram Bluefish
pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como inibidores
seletivos da
recaptação
da
serotonina
(ISRS).
Estes
medicamentos
atuam
no
sistema
serotoninérgico do cérebro aumentando o nível de serotonina.
Escitalopram Bluefish contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações da
ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de
ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a
tomar Esc

Características técnicas

APROVADO EM
14-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Bluefish 5 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluefish 10 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluefish 15 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram Bluefish 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Bluefish 5 mg: Cada comprimido revestido por película
contém 5 mg de
escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Bluefish 10 mg: Cada comprimido revestido por película
contém 10 mg
de escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Bluefish 15 mg: Cada comprimido revestido por película
contém 15 mg
de escitalopram (como oxalato)
Escitalopram Bluefish 20 mg: Cada comprimido revestido por película
contém 20 mg
de escitalopram (como oxalato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Escitalopram
Bluefish
5
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, redondo, com aproximadamente 5,2 mm, biconvexo e
biselado,
marcado com “J” de um lado e “1” no outro.
Escitalopram
Bluefish
10
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, oval, ranhurado, biconvexo, com aproximadamente 7,9 x
5,4 mm,
marcado com “J” de um lado e “2” no outro.
Escitalopram
Bluefish
15
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, oval, ranhurado, biconvexo, com aproximadamente 9,8 x
6,2 mm,
marcado com “J” de um lado e “3” no outro.
Escitalopram
Bluefish
20
mg:
Comprimido
revestido
por
película,
branco
a
esbranquiçado, oval, ranhurado, biconvexo, com aproximadamente 11,4 x
6,9 mm,
marcado com “J” de um lado e “4” no outro.
Os comprimidos de 10, 15 e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade so