Feldene 20 mg/1 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piroxicam

Disponível em:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Código ATC:

M01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piroxicam

Dosagem:

20 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Piroxicam 20 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscular

Unidades em pacote:

Ampola 2 unidade(s) - 1 ml

Classe:

9.1.6 - Oxicans

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piroxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5378021 CNPEM: 50008072 CHNM: 10046619 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-02-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
Folheto informativo:Informação para o utilizador
Feldene 20 mg/1 ml solução injectável
Piroxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Feldene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Feldene
3. Como utilizar Feldene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Feldene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Feldene e para que é utilizado
Antes de lhe prescrever Feldene o seu médico irá avaliar os
benefícios que este
medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de
desenvolver efeitos
secundários. O seu médico poderá pedir-lhe uma série de exames e
dir-lhe-á quantas
vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar Feldene.
Feldene é utilizado para o alívio de alguns sintomas causados pela
osteoartrose (artrose,
doença degenerativa das articulações), artrite reumatoide e
espondilite anquilosante
(reumatismo da coluna vertebral), como o inchaço, rigidez, dor nas
articulações.
Feldene não cura a artrite e irá ajudá-lo apenas enquanto estiver a
tomar este
medicamento.
O seu médico só lhe irá prescrever Feldene se não apresentar
alívio satisfatório dos
sintomas com outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs).
Feldene não está indicado em crianças com peso inferior a 45 kg.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Feldene
Não utilize Feldene:
APROVADO EM
18-12-2013
INF

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Feldene 20 mg/1 ml solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Feldene contém, como substância ativa, o piroxicam na dosagem de 20
mg por 1 ml de
solução injectável para via intramuscular (ampolas de 1 ml).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio – 0,42 mg/1 ml (sob a forma de fosfato monossódico
mono-hidratado)
Etanol – 100 mg/1 ml
Álcool benzílico – 20 mg/1 ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O piroxicam é um agente anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Piroxicam está
indicado no alívio sintomático da osteoartrose (artrose, doença
articular degenerativa),
artrite reumatoide e espondilite anquilosante. Devido ao seu perfil de
segurança (ver
secções 4.2, 4.3 e 4.4), piroxicam não é uma opção de primeira
linha, no caso de estar
indicado um AINE.
A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação
individual dos riscos
globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4).
A solução injectável para via intramuscular de piroxicam doseada a
20 mg não está
indicada em crianças com peso inferior a 45 kg.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
APROVADO EM
18-12-2013
INFARMED
A solução injectável de piroxicam para via intramuscular está
indicada no tratamento
inicial de situações agudas e nas exacerbações agudas de
situações crónicas.
Para continuação do tratamento deve utilizar-se a via oral
(cápsulas ou comprimidos) ou
a via retal (supositórios). A dose de piroxicam a administrar por via
intramuscular é
idêntica à dose de piroxicam a administrar por via oral.
Artrite reumatoide, osteoartrose (artrose, doença articular
degenerativa), espondilite
anquilosante:
A prescrição de piroxicam deve ser iniciada por médicos com
experiência no diagnóstico
e tratamento de doentes com doenças reumáticas inflamat