Fenil-V Dispersivel 46.5 mg Comprimido dispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

Faes Farma Portugal, S.A.

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

46.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido dispersível

Composição:

Diclofenac 46.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8674333 CNPEM: 50008129 CHNM: 10007356 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-05-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fenil-V Dispersível 46,5 mg comprimido dispersível
Diclofenac
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Fenil-V Dispersível e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V Dispersível
3.Como tomar Fenil-V Dispersível
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Fenil-V Dispersível
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fenil-V Dispersível e para que é utilizado
O diclofenac é uma substância não esteroide, com efeito
antirreumatismal, anti-inflamatório,
antipirético e analgésico, que diminui a permeabilidade capilar dos
tecidos inflamados, inibe a
hialuronidase produzida por germes, a síntese de prostaglandinas e a
agregação plaquetária.
O Fenil-V Dispersível é utilizado no tratamento sintomático de:
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismos: artrite
reumatoide, espondilartrite
anquilopoiética, artroses, espondilartroses
- reumatismos extra articulares
- crises agudas de gota
- tratamento sintomático da dismenorreia primária
- inflamações e tumefações pós-traumáticas
2. O que precisa de saber antes de tomar Fenil-V Dispersível
Algumas pessoas NÃO DEVEM usar Fenil-V Dispersível. Fale com o seu
médico se:
- pensa que pode ser alérgico a diclofenac sódico, aspirina,
ibuprofeno ou qualquer outro AINE,
ou a qualquer outro componente de Fenil-V Dispe

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenil-V Dispersível 46,5 mg comprimido dispersível
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido dispersível contém 46,50 mg de diclofenac.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersível.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Formas inflamatórias e degenerativas de reumatismos: (artrite
reumatoide, espondilartrite
anquilopoiética, artroses, espondilartroses).
Reumatismos extra-articulares.
Síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevrites e nevralgias,
ciática, lumbago).
Crises agudas de gota.
Tratamento sintomático da dismenorreia primária.
Inflamações e tumefações pós-traumáticas.
4.2 Posologia e modo de administração
O Fenil-V Dispersível apresenta-se em comprimidos, que devem tomar-se
por via oral após
dispersos em meio copo de água. Não convém mastigar o comprimido ou
ingeri-lo inteiro
Posologia
Adultos
Iniciar o tratamento com uma dose de 2 a 3 comprimidos por dia,
repartidos em 2 ou 3 tomas. A
dose de manutenção mais eficaz e melhor tolerada é de 2 comprimidos
por dia.
Na dismenorreia primária a dose diária, que deve ajustar-se
individualmente, é de 1 a 4
comprimidos. A dose inicial é de 1 a 2 comprimidos e, aumentando se
necessário, nos seguintes
ciclos menstruais. Nesta indicação o tratamento deve iniciar-se
quando aparecer o primeiro
sintoma e, em função da sua intensidade, prosseguir durante alguns
dias.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Crianças
A dose a partir de 1 ano é de 0,5-3 mg/Kg de peso e dia, em tomas
divididas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz necessária,
durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver secção 4.4
Advertências e precauções especiais de utilização).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na secção
6.1.