País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dimetindeno
Haleon Portugal, Lda.
D04AA13
Dimetindeno
1 mg/g
Emulsão cutânea
Dimetindeno, maleato 1 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 8 ml
13.8.2 - Anestésicos locais e antipruriginosos
MNSRM
N/A
dimetindene
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3114485 CNPEM: 50095030 CHNM: 10094891 Comercializado
Autorizado
2000-03-16
APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fenistil Emulsão, 1 mg/g, emulsão cutânea Maleato de dimetindeno Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Fenistil Emulsão com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Fenistil Emulsão e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Fenistil Emulsão 3. Como utilizar Fenistil Emulsão 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fenistil Emulsão 6. Outras informações 1. O QUE É FENISTIL EMULSÃO E PARA QUE É UTILIZADO Fenistil Emulsão contém um princípio activo que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-histamínicos, que são usados para o alívio das alergias da pele e em vários tipos de pruridos (comichões). O Fenistil Emulsão está indicado no tratamento de: - Picada de insectos; - Queimaduras de 1º grau, incluindo solares; - Tratamento sintomático localizado de eczema e dermatite, com diagnóstico médico prévio. Fenistil Emulsão acaba com o prurido porque bloqueia a acção da histamina, que é uma substância libertada pelo nosso organismo durante as reacções alérgicas. Aplicado na pele Fenistil Emulsão alivia o prurido e as irritações. Fenistil Emulsão apresenta também um efeito anestésico local. 2. ANTES DE UTILIZAR FENISTIL EMULSÃO Não utilize Fenistil Emulsão - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de dimetindeno ou a qualquer outro componente de Fenistil Emulsão. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Tome especial cu Leia o documento completo
APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fenistil Emulsão, 1 mg/g, emulsão cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de Fenistil Emulsão contém 1 mg de maleato de dimetindeno. Excipientes: - Cloreto de benzalcónio: 0,1 mg/g - Butil-hidroxitolueno (E321): 0,2 mg/g - Propilenoglicol (E1520): 150 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMAS FARMACÊUTICAS Emulsão cutânea. Emulsão homogénea, semi-fluida e esbranquiçada, com aroma a álcool benzílico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Picada de insectos; - Queimaduras de 1º grau, incluindo solares; - Tratamento sintomático localizado de eczema e dermatite, com diagnóstico médico prévio. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicar 2 a 4 vezes por dia. Instruções especiais: Em caso de prurido grave ou lesões extensas, a aplicação local de Fenistil Emulsão deve ser complementada por um tratamento sistémico com uma formulação oral de Fenistil. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Deve evitar-se a exposição prolongada ao sol de áreas extensas tratadas com Fenistil Emulsão. Não deve ser usado em áreas muito extensas da pele particularmente se inflamadas ou com disrupção da derme, especialmente em crianças e grávidas. Se necessário cobrir as lesões, os pensos ou ligaduras não deverão ser oclusivos. Este medicamento contém: APROVADO EM 07-02-2020 INFARMED - propilenoglicol (E1520), o qual pode causar irritação cutânea; - butil-hidroxitolueno (E321), o qual pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular ou das membranas mucosas; - cloreto de benzalcónio, o qual é irritante, pode causar reacções cutâneas. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não foram realizados estudos de interacção, contudo uma vez que a abs Leia o documento completo