Ferloc-D 1000 U.I. Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Colecalciferol

Disponível em:

Neogen, N.V.

Código ATC:

A11CC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cholecalciferol

Dosagem:

1000 U.I.

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Colecalciferol 0.025 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s) - 1000 U.I.

Classe:

9.6.3 - Vitaminas D

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

colecalciferol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5803325 CNPEM: 50186680 CHNM: 10134599 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-12-22

Folheto informativo - Bula

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ferloc-D 800 UI, 1000 UI e 3200 UI Cápsulas moles
Colecalciferol
Leia
com
atenção todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento
pois
contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ferloc-D e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ferloc-D
3.
Como tomar Ferloc-D
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ferloc-D
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ferloc-D e para que é utilizado
Ferloc-D contém a substância ativa colecalciferol.
A vitamina D encontra-se na alimentação e também é produzida na
pele após exposição solar.
Frequentemente, a vitamina D é administrada em associação com o
cálcio. Ferloc-D é recomendado
para utilização quando tem uma ingestão normal de cálcio através
da sua alimentação.
Ferloc-D pode ser prescrito pelo seu médico para tratar ou prevenir
uma deficiência de vitamina D. A
deficiência de vitamina D pode ocorrer quando a sua alimentação ou
estilo de vida não lhe fornece
vitamina D suficiente ou quando o seu corpo necessita de mais vitamina
D (por exemplo, quando uma
mulher está grávida). Ferloc-D também pode ser prescrito para
certos problemas de ossos, como o
enfraquecimento do osso (osteoporose), sendo administrado com outros
medicamentos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ferloc-D
_ _
Não tome Ferloc-D
•
se tem alergia à vitamina D ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6)
•
se tem ní

Características técnicas

APROVADO EM
22-12-2020
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ferloc-D 800 UI cápsulas moles
Ferloc-D 1000 UI cápsulas moles
Ferloc-D 3200 UI cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 800 UI, 1000 UI ou 3200 UI de colecaliferol
(vitamina D3).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada cápsula de Ferloc-D 1000 UI contém 0,137 mg de
vermelho-cochonilha A.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
800 UI:
Cápsulas
moles
transparentes,
amarelo-claro
e
ovais,
contendo
um
líquido
viscoso amarelo-claro.
1000 UI: Cápsulas moles transparentes, vermelhas e ovais, contendo um
líquido viscoso
amarelo-claro.
3200 UI: Cápsulas moles transparentes, amarelo-claro e redondas,
contendo um líquido
viscoso amarelo-claro.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção da deficiência de vitamina D.
Como adjuvante de uma terapêutica específica para a osteoporose em
doentes com
deficiência de vitamina D ou em risco de insuficiência de vitamina
D.
Indicado em adolescentes e adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Para o tratamento da deficiência de vitamina D em adultos e em idosos
(níveis séricos
<25 nmol/l (<10 ng/ml)): 800 UI – 4000 UI/dia até 12 semanas,
dependendo da gravidade
da doença e da resposta do doente ao tratamento, seguindo-se uma
terapêutica de
manutenção com 800 UI – 2000 UI por dia, como indicado pelo seu
médico.
APROVADO EM
22-12-2020
INFARMED
A prevenção da deficiência de vitamina D ou tratamento da
insuficiência de vitamina D
em
adultos
e
idosos
(níveis
séricos
25 – 50 nmol/l
(10-20 ng/ml))
e
terapêutica
de
manutenção a longo prazo após o tratamento da deficiência em
adultos e idosos: 800 UI –
2000 UI/dia.
A dose de 3.200 UI só deve ser indicada para o tratamento de adultos
com deficiência de
vitamina D clinicamente relevante. A dose deve ser ajustada de acordo
com os níveis
séricos desejados de 25-hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), a
gravidade da doença e a