País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulfato ferroso
Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
B03AA07
Ferrous sulfate
247.25 mg
Comprimido de libertação prolongada
Sulfato ferroso 247.25 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
4.1.1 - Compostos de ferro
MSRM
N/A
ferrous sulfate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4979381 CNPEM: 50164430 CHNM: 10122796 Comercializado
Autorizado
1980-03-26
APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Ferro-Tardyferon 80 mg comprimido de libertação prolongada Ferro sob a forma de sulfato ferroso Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ferro-Tardyferon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Tardyferon 3. Como tomar Ferro-Tardyferon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ferro-Tardyferon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ferro-Tardyferon e para que é utilizado Ferro-Tardyferon é utilizado no tratamento da deficiência em ferro. Este medicamento é reservado ao uso em adultos e crianças com mais de 10 anos. 2. O que precisa saber antes de tomar Ferro-Tardyferon Não tome Ferro-Tardyferon - Se tem alergia ao sulfato ferroso ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se tem alguma doença que causa excesso de ferro no organismo (ex. hemocromatose). - Se está a tomar ferro administrado por injeção. - Se tem algum tipo de obstrução intestinal. - Em doentes que recebem transfusões sanguíneas frequentemente. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ferro-Tardyferon. - Se estiver a tomar suplementos alimentares e/ou suplementos de ferro, uma vez que doses altas de ferro (10-20 vezes a dose habitual) podem causar envenenamento, especialmente em crianças. - Se tiver alguma doença que Leia o documento completo
APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ferro-Tardyferon 80 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 247,25 mg de sulfato ferroso anidro (equivalente a 80 mg de Fe2+). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimidos redondos cor-de-rosa alaranjado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Deficiência em ferro. Ferro-Tardyferon 80 mg está indicado em crianças com idade superior a 10 anos e em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Indicado apenas em adultos e crianças com idade superior a 10 anos. Via oral. Posologia Em adultos e crianças com idade superior a 10 anos: 1 comprimido por dia. No caso de anemia ferropénica pronunciada, pode-se aumentar a dose em adultos e crianças com idade superior a 10 anos de idade, para 2 comprimidos por dia (de manhã e à noite). Modo de administração Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na boca, devendo antes ser engolidos inteiros com água. Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as refeições (exceto com alimentos específicos, mencionados na secção 4.5), dependendo da tolerância gastrointestinal. Sempre que se omita a administração de uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar normalmente e com a mesma posologia. Duração do tratamento APROVADO EM 18-04-2018 INFARMED O tratamento deve ser mantido até que os valores dos parâmetros hematológicos estejam normalizados. O tratamento pode ser mantido durante o tempo necessário para corrigir a deficiência de ferro. O período de tratamento varia de acordo com a gravidade da deficiência de ferro. Geralmente é necessário um tratamento de cerca de 3 a 6 meses, ou mais no caso de persistência da patologia subjacente. O controlo da eficácia só é útil após 3 meses de tratamento: este deve incluir a Leia o documento completo