Ferrograd Fólico 325 mg + 0.35 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sulfato ferroso + Ácido fólico

Disponível em:

Teofarma, S.r.l.

Código ATC:

B03AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ferrous sulfate + folic Acid

Dosagem:

325 mg + 0.35 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Sulfato ferroso 325 mg ; Ácido fólico 0.35 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.1.1 - Compostos de ferro

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ferrous sulfate and folic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8282020 CNPEM: 50072544 CHNM: 10007648 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1971-04-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ferrograd Fólico 325 mg + 0,35 mg comprimidos de libertação
prolongada
Sulfato ferroso e ácido fólico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ferrograd Fólico e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferrograd Fólico
3. Como tomar Ferrograd Fólico
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ferrograd Fólico
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Ferrograd Fólico e para que é utilizado
O Ferrograd Fólico é indicado na profilaxia e tratamento da anemia
da gravidez.
Tratamento da deficiência de ferro e prevenção da deficiência
concomitante de ácido
fólico no adulto.
2.O que precisa de saber antes de tomar Ferrograd Fólico
Não tome Ferrograd Fólico:
- se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro
componente deste
medicamento indicados na secção 6.
- O uso de Ferrograd Fólico está contraindicado na presença de
divertículo intestinal
ou qualquer obstrução intestinal.
- O Ferrograd Fólico está contraindicado em doentes com anemia
perniciosa.
-
As
preparações
à
base
de
ferro
estão
contraindicadas
nos
doentes
com
hemocromatose e hemossiderose.
- O ferro está contraindicado nos doentes que recebem transfusões de
sangue
repetidas.
-
As
preparações
orais
de
ferro
estão
contraindicadas
quando
usadas
concomitantemente com ferro por via parent

Características técnicas

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ferrograd Fólico 325mg + 0,35mg comprimido de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 325 mg de sulfato ferroso (equivalente a 105
mg de ferro
elementar) e 350 mcg de ácido fólico.
Excipientes com efeito conhecido:
0,02 mg de óleo de rícino
30 mg sacarose
257 mg lactose anidra
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Ferrograd Fólico é indicado na profilaxia e tratamento da anemia
da gravidez.
Tratamento da deficiência de ferro e prevenção da deficiência
concomitante de ácido
fólico no adulto.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é geralmente de 1 comprimido por dia. Em
casos graves
poderá administrar-se mais de um comprimido diário, segundo a
indicação do
médico assistente.
População pediátrica
Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na
boca,
devendo antes ser engolidos inteiros com água.
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as
refeições,
dependendo da tolerância gastrointestinal.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
O uso de Ferrograd Fólico está contraindicado na presença de
divertículo intestinal
ou qualquer obstrução intestinal.
O Ferrograd Fólico está contraindicado em doentes com anemia
perniciosa.
As
preparações
à
base
de
ferro
estão
contraindicadas
nos
doentes
com
hemocromatose e hemosiderose.
O ferro está contraindicado nos doentes que recebem transfusões de
sangue
repetidas.
As
preparações
orais
de
ferro
estão
contraindicadas
quando
usadas
concomitantemente com ferro por via parentérica.
4.4 Advertências e precauções