País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Finasterida
Generis Farmacêutica, S.A.
D11AX10
Finasteride
1 mg
Comprimido revestido por película
Finasterida 1 mg
Via oral
13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
finasteride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5606231 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2014-05-26
APROVADO EM 12-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Finasterida Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película finasterida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Finasterida Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Aurobindo 3. Como tomar Finasterida Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Finasterida Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finasterida Aurobindo e para que é utilizado - Finasterida Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por pelicula contém a substância ativa finasterida. Finasterida é para ser utilizado só por homens. - Finasterida Aurobindo é utilizado para tratar a queda de cabelo de padrão masculino (também conhecida por alopecia androgénica) em homens com idades entre 18-41. Caso tenha questões sobre a queda de cabelo de padrão masculino depois de ler este folheto, consulte o seu médico. - A queda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que se pensa ser causada pela combinação de fatores genéticos com uma hormona específica, chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição da fase de crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo. - No couro cabeludo, Finasterida Aurobindo diminui especificamente os níveis de DHT ao bloquear uma enzima (5-alfa-redutase Tipo II) que converte a testosterona em DHT. Ape Leia o documento completo
APROVADO EM 12-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Finasterida Aurobindo 1 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de finasterida. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 101,50 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película de cor castanha, octagonais, biconvexos e gravados com “J” numa das faces do comprimido e “81” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A finasterida está indicada em homens entre 18 e 41 anos de idade em fases iniciais da alopecia androgénica. A finasterida estabiliza o processo de alopecia androgénica. A eficácia na recessão bitemporal e fase final da perda de cabelo não foi estabelecida. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 comprimido (1 mg) por dia, tomado com ou sem alimentos. Não existe qualquer evidência de que um aumento da dose resultará num aumento da eficácia. A eficácia e duração do tratamento devem ser avaliadas continuamente pelo médico prescritor. Geralmente, são necessários três a seis meses de tratamento com uma administração diária antes que se evidencie a estabilização da perda de cabelo. Recomenda-se a utilização continuada, de modo manter o benefício. Se o tratamento for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter em 6 meses, voltando aos níveis iniciais entre 9 e 12 meses. Modo de administração APROVADO EM 12-07-2021 INFARMED Os comprimidos esmagados ou partidos de Finasterida Aurobindo não devem ser manuseados por mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido à possibilidade de absorção de finasterida e subsequente risco potencial para o feto masculino (ver secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento). Os comprimidos de Finasterida Aurobindo são revest Leia o documento completo