Finasterida DNA Pharma 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Finasterida

Disponível em:

DNA Pharma, Lda.

Código ATC:

D11AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteride

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Finasterida 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

finasteride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5673876 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-02-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida DNA Pharma 1 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Finasterida DNA Pharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Finasterida DNA Pharma
3.
Como tomar Finasterida DNA Pharma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Finasterida DNA Pharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Finasterida DNA Pharma e para que é utilizado
Finasterida DNA Pharma é para ser utilizada só por homens e não
deve ser tomado por
mulheres ou crianças.
Finasterida DNA Pharma contém uma substância denominada finasterida.
Finasterida DNA Pharma é utilizada para tratar a perda de cabelo de
padrão masculino
(também conhecida por alopécia androgénica). Caso tenha questões
sobre a perda de
cabelo de padrão masculino depois de ler este folheto, consulte o seu
médico.
A perda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que
se pensa ser
causada pela combinação de fatores genéticos com uma hormona
específica, chamada
dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição da fase
de crescimento
do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo.
No couro cabeludo, a finasterida 1mg comprimidos diminui
especificamente os níveis de
DHT ao bloquear uma enzima (5-alfa-redutase Tipo II) que converte a
testosterona em
DHT. Apenas os ho

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida DNA Pharma, 5 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém:
Lactose mono-hidratada – 83,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Compimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor azul, com
gravação “H” num dos
lados e “37” no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A Finsterida DNA Pharma é indicada no tratamento e controlo da
hiperplasia benigna da
próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
A Finasterida DNA Pharma provoca a regressão da próstata
hiperplásica, melhora o
débito urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica com
Finasterida DNA Pharma.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, com ou sem
alimentos.
APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
Finasterida DNA Pharma pode ser administrada em monoterapia ou em
associação com
o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas).
Posologia na Insuficiência Renal
Não é necessário ajustamento posológico em doentes com vários
graus de insuficiência
renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos
farmacocinéticos não
indicaram qualquer alteração na distribuição da finasterida
Posologia nos Idosos
Não é necessário ajustamento posológico, embora os estudos
farmacocinéticos indiquem
que a eliminação da finasterida está ligeiramente diminuída nos
doentes com mais