Finasterida Pharmakern 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Finasterida

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G04CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteride

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Finasterida 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

finasteride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5908884 CNPEM: 50003496 CHNM: 10011194 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-08-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Pharmakern 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Pharmakern
3. Como tomar Finasterida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Finasterida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Pharmakern e para que é utilizado
Finasterida Pharmakern é um medicamento inibidor da 5-alfa-redutase,
utilizado
para reduzir o volume da próstata aumentada.
Porque é que o meu médico receitou Finasterida Pharmakern?
O seu médico receitou-lhe Finasterida Pharmakern, porque lhe
diagnosticou uma
doença chamada Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP).
A sua próstata, que se encontra ao pé da bexiga, aumentou de
tamanho, o que
dificulta o ato de urinar.
Finasterida Pharmakern reduz o volume da próstata aumentada,
aliviando assim os
problemas urinários.
Finasterida Pharmakern ajudará a reduzir o risco de desenvolver uma
súbita
incapacidade de urinar (retenção urinária aguda) e a necessidade de
ser submetido a
intervenção cirúrgica.
O que devo saber sobre a próstata?
APROVADO EM
25-10-2019
INFARMED
O que é a próstata?
A próstata é uma glândula do tamanho de uma noz,
que apenas se encontra no

Características técnicas

APROVADO EM
18-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Pharmakern 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida
como substância
ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém:
Lactose mono-hidratada - 75 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco, redondo, com a gravação
“F5” num dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida Pharmakern é indicado no tratamento e controlo da
hiperplasia benigna
da próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda.
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
Finasterida Pharmakern provoca a regressão da próstata
hiperplásica, melhora o
débito urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os
doentes
com
próstata
hiperplásica
são
os
candidatos
adequados
para
a
terapêutica com Finasterida Pharmakern.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg, tomado ou
não à
refeição.
Finasterida Pharmakern pode ser administrada em monoterapia ou em
associação
com o bloqueador-alfa doxazosina (ver secção 5.1 Propriedades
farmacodinâmicas).
APROVADO EM
18-09-2020
INFARMED
Posologia na Insuficiência Renal
Não
é
necessário
ajustamento
posológico
em
doentes
com
vários
graus
de
insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado
que os estudos
farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na
distribuição da finasterida.
Posologia nos Idosos
Não é necessário ajuste posológico, embora os estudos
farmacocinéticos indiquem
que a eliminação da finasterida está algo diminuída nos doentes
com mais de 70
anos de ida