Flexar 20 mg Supositório

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Piroxicam

Disponível em:

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

M01AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Piroxicam

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Supositório

Composição:

Piroxicam 20 mg

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

9.1.6 - Oxicans

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

piroxicam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9702902 CNPEM: 50008080 CHNM: 10007880 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-01-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Flexar 20 mg cápsulas
Flexar 20 mg supositórios
Piroxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de oler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flexar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flexar
3. Como utilizar Flexar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flexar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flexar e para que é utilizado
Flexar (piroxicam) é um anti-inflamatório não esteróide cujo
mecanismo de ação
depende da inibição da síntese das prostaglandinas, as quais estão
intimamente
relacionadas com o desencadear e manutenção da reação
inflamatória. O piroxicam é
bem absorvido e tolerado quer por via oral ou retal, não havendo
alteração da sua
absorção
quando
administrado
concomitantemente
com
alimentos.
Tem
uma
semivida de 36 - 45 horas e mantém concentrações plasmáticas
estáveis quando
utilizado repetidamente. Pode, portanto, ser administrado em dose
única diária, com
garantia de manutenção dos seus efeitos analgésicos e
anti-inflamatórios durante 24
horas.
Antes de lhe prescrever Flexar o seu médico irá avaliar os
benefícios que este
medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de
desenvolver efeitos
indesejáveis. O seu médico poderá pedir-lhe uma série de exames e
dir-lhe-á
quantas vezes precisa de ser avaliado, enquanto estiver a tomar
piroxicam.
Flexar é utilizado para o a

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 NOME DO MEDICAMENTO
Flexar 20 mg supositórios
2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada supositório contém:
Piroxicam – 20 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3 FORMA FARMACÊUTICA
Supositório
4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flexar está indicado no alívio sintomático da osteoartrose, artrite
reumatóide e
espondilite anquilosante. Devido ao seu perfil de segurança (ver
secções 4.2, 4.3 e
4.4), piroxicam não é uma opção de primeira linha, no caso de
estar indicado um
AINE.
A decisão de prescrever piroxicam deve ser baseada numa avaliação
individual dos
riscos globais para o doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e Modo de Administração
Administração por via retal.
A prescrição de Flexar deve ser iniciada por médicos com
experiência na avaliação
diagnóstica e tratamento de doentes com doenças reumáticas
inflamatórias ou
degenerativas.
A dose diária máxima recomendada é de 1 supositório de 20 mg.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose diária
eficaz, durante o menor período de tempo necessário para controlar
os sintomas. O
benefício e tolerabilidade do tratamento devem ser revistos no
espaço de 14 dias. Se
for considerado necessário continuar o tratamento, este deve ser
monitorizado
frequentemente.
Visto que o piroxicam demonstrou estar associado a um aumento do risco
de
complicações gastrointestinais, deve ser cuidadosamente considerada
a necessidade
de uma terapêutica combinada com fármacos gastroprotetores (por ex.
misoprostol
ou inibidores da bomba de protões), em particular nos doentes idosos.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
4.3 Contraindicações
- Antecedentes de ulceração, hemorragia ou perfuração
gastrointestinal.
- História clínica de doenças gastrointestinais que predispõem
para distúrbios
hemorrágicos como a colite ulcerosa, doença de Crohn, cancro
gastrointestinal ou
diverticuli