País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flucloxacilina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01CF05
Flucloxacilina
250 mg/5 ml
Pó para solução oral
Flucloxacilina sódica 54.4 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas
MSRM
N/A
flucloxacillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4802682 CNPEM: 50008382 CHNM: 10041515 Comercializado
Autorizado
2003-11-03
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Flucloxacilina Basi, 250 mg/ 5 ml, Pó para solução oral Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Flucloxacilina Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi 3. Como tomar Flucloxacilina Basi 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Flucloxacilina Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flucloxacilina Basi e para que é utilizado A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções provocadas por microrganismos Gram-positivos, incluindo infeções provocadas por estafilococos produtores de penicilinases, infeções provocadas por estreptococos e pneumococos e infeções mistas devidas a estreptococos e estafilococos. Está normalmente indicada para as seguintes as seguintes infeções, quando causadas por microrganismos sensíveis: - Infeções da pele e dos tecidos moles; - Infeções do trato respiratório; - Otite média e externa; - Feridas e queimaduras infetadas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi Não tome Flucloxacilina Basi: - se tem alergia (hipersensibilidade) à flucloxacilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem alergia a antibióticos betalactâmicos (penicilinas, cefalosporinas); - se apresentou anteriormente icterícia ou disfunção hepática associada ao tratamen Leia o documento completo
APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flucloxacilina Basi, 250 mg/ 5 ml, Pó para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de solução contém 272,0 mg de flucloxacilina sódica, equivalente a 250 mg de flucloxacilina (DCI). Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém 5 mg de benzoato de sódio em cada 5 ml de solução. Cada 5 ml de solução contém cerca de 3 g de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Flucloxacilina Basi 250 mg/5 ml pó para solução oral é indicado em adultos, adolescentes e crianças com 0 a 12 anos de idade. A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções provocadas por microrganismos Gram-positivos, incluindo infeções provocadas por estafilococos produtores de penicilinases, infeções provocadas por estreptococos e pneumococos e infeções mistas devidas a estreptococos e estafilococos. Está normalmente indicada para as seguintes as seguintes infeções, quando causadas por microrganismos sensíveis: - Infeções da pele e dos tecidos moles; - Infeções do trato respiratório; - Otite média e externa; - Feridas e queimaduras infetadas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia • Adultos e crianças com mais de 12 anos (incluindo idosos): A dose habitual em adultos é de 500 mg administrada três vezes ao dia. Nas infecções mais graves a dose pode ser aumentada para 3 g/dia em três tomas. População pediátrica • Crianças com menos de 12 anos: APROVADO EM 04-03-2022 INFARMED Em função da idade: Dos 0 aos 2 anos: A dose média recomendada é de 125 mg de 8 em 8 horas. Dos 2 aos 10 anos: A dose média recomendada é de 250 mg administrada em três tomas diárias. Em função do peso: A dose média recomendada é de 50 mg/kg/dia repartida em três tomas diárias, com intervalos de 8 horas. Em crianças dos 6 aos 12 anos pode au Leia o documento completo