País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flucloxacilina
Generis Farmacêutica, S.A.
J01CF05
Flucloxacilina
500 mg
Cápsula
Flucloxacilina sódica 544 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas
MSRM
Genérico
flucloxacillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5588843 CNPEM: 50046543 CHNM: 10029993 Não Comercializado
Autorizado
2014-01-15
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Flucloxacilina Generis 500 mg cápsulas flucloxacilina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Flucloxacilina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Generis 3. Como tomar Flucloxacilina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Flucloxacilina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flucloxacilina Generis e para que é utilizado Flucloxacilina Generis é um antibiótico de estreito espetro do grupo das isoxazolilpenicilinas, que não é inativado pelas beta-lactamases estafilocócicas. Flucloxacilina Generis está indicado no tratamento de infeções nos seguintes locais, quando causadas por organismos sensíveis particularmente Streptococcus e Staphylococcus: Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de furúnculos), abcesso, impetigo Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfangite Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite Ouvido externo, por ex.: otite externa Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia, broncopneumonia Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite, sinusite, faringite Empiema (como parte do regime combinado) em conjugação com drenagem Meningite, por ex.: meningite estafilocócica Trat Leia o documento completo
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Flucloxacilina Generis 500 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Flucloxacilina sódica equivalente a 500 mg de flucloxacilina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula de Flucloxacilina Generis contém 27,28 mg de sódio (sob a forma de flucloxacilina sódica). Cada cápsula de Flucloxacilina Generis contém 1,2544 mg de metilparabeno. Cada cápsula de Flucloxacilina Generis contém 0,3136 mg de propilparabeno. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas azuis com a gravação “F500”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções nos seguintes locais, quando causadas por organismos sensíveis, particularmente Streptococcus e Staphylococcus (ver secção 5.1): Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de furúnculos), abcesso, impetigo Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfangite Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite Ouvido externo, por ex.: otite externa Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar, pneumonia, broncopneumonia Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite, sinusite, faringite Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com drenagem) Meningite, por ex.: meningite estafilocócica Trato urinário e genital Intestino delgado e cólon. No tratamento de infeções graves como por exemplo endocardite e bacteriemia, particularmente bacteriemia estafilocócica, recomenda-se a utilização de flucloxacilina por via parentérica. A flucloxacilina está indicada para profilaxia na APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED cirurgia cardiovascular (próteses valvulares e próteses arteriais) e cirurgia ortopédica (artroplastia, osteossíntese e artrotomia). Devem ter-se em consideração as orientações oficiais sobre a utilização a Leia o documento completo