País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluconazol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J02AC01
Fluconazole
2 mg/ml
Solução para perfusão
Fluconazol 2 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml
1.2 - Antifúngicos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
fluconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5136387 CNPEM: 50038850 CHNM: 10021701 Não Comercializado
Autorizado
2004-09-26
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluconazol Basi 2 mg/ml solução para perfusão Fluconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluconazol Basi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluconazol Basi 3. Como utilizar Fluconazol Basi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluconazol Basi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluconazol Basi e para que é utilizado O Fluconazol Basi pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol. O Fluconazol Basi é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A causa mais frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida. Adultos Pode-lhe ser receitado este medicamento pelo seu médico para tratar os seguintes tipos de infeção fúngica: - Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro - Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar - Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração, pulmões) ou trato urinário. - Candidíase das mucosas – infeção em redor da boca, garganta e lesão bucal provocada por prótese dentária Pode-lhe ser também receitado Fluconazol Basi para: - Prevenir que a meningite criptocócica volte a surgir - Pr Leia o documento completo
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluconazol Basi 2 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 2 mg de fluconazol. Cada 50 ml de solução para perfusão contém 100 mg de fluconazol. Cada 100 ml de solução para perfusão contém 200 mg de fluconazol. Cada 200 ml de solução para perfusão contém 400 mg de fluconazol. Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de solução para perfusão contém 3,54 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fluconazol Basi está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver secção 5.1). Fluconazol Basi está indicado nos adultos para o tratamento de: - Meningite criptocócica (ver secção 4.4). - Coccidioidomicose (ver secção 4.4). Candidíase invasiva. - Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea, esofágica, candidúria e a candidíase crónica mucocutânea. - Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por prótese dentária) se a higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes. Fluconazol Basi está indicado nos adultos para a profilaxia de: - Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado de recorrência. - Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes infetados com o VIH que estão em alto risco de terem uma recidiva. - Profilaxia de candidíases em doentes com neutropenia prolongada [tais como doentes com malignidades hematológicas a fazerem quimioterapia ou doentes a receberem transplante de célula progenitora hematopoética (ver secção 5.1)]. APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Fluconazol Basi está indicado em recém-nascidos de termo, lactentes, crianças pequenas, crianças e adolescentes com idades entre os 0 e 17 anos: O Fluconazol Basi é utilizado para o tratamento de candidíase das mucosas (orofaríngea, Leia o documento completo