País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluconazol
Gedeon Richter, Plc.
J02AC01
Fluconazole
150 mg
Cápsula
Fluconazol 150 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
fluconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4199188 CNPEM: 50035479 CHNM: 10009688 Não Comercializado
Autorizado
2002-10-30
APROVADO EM 06-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluconazol Gedeon Richter 50 mg Cápsulas Fluconazol Gedeon Richter 150 mg Cápsulas Fluconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluconazol Gedeon Richter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Gedeon Richter 3. Como tomar Fluconazol Gedeon Richter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluconazol Gedeon Richter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluconazol Gedeon Richter e para que é utilizado Fluconazol Gedeon Richter pertence a um grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol. Fluconazol Gedeon Richter é utilizado para tratar infeções causadas por fungos e pode também ser utilizado para impedir que adquira uma candidíase. A causa mais frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida. Adultos O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infeções fúngicas: - Meningite criptocócica – uma infeção fúngica no cérebro - Coccidioidomicose – uma doença no sistema broncopulmonar - Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea, nos órgãos do corpo (por exemplo, coração, pulmões) ou trato urinário - Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e boca dorida provocada pela prótese dentária - Candidíase Leia o documento completo
APROVADO EM 06-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluconazol Gedeon Richter 50 mg Cápsulas Fluconazol Gedeon Richter 150 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol. Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula também contém 49,5 mg de lactose anidra. Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol. Excipiente com efeito conhecido: cada cápsula também contém 148,5 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula Fluconazol Gedeon Richter 50 mg – cabeça: azul claro, corpo: branco. Fluconazol Gedeon Richter 150 mg – cabeça: azul médio, corpo: branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fluconazol Gedeon Richter está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver secção 5.1). Fluconazol Gedeon Richter está indicado nos adultos para o tratamento de: - Meningite criptocócica (ver secção 4.4). - Coccidiomicose (ver secção 4.4). - Candidíase invasiva. - Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea, esofágica, candidúria e candidíase mucocutânea crónica. APROVADO EM 06-10-2021 INFARMED - Candidíase oral crónica atrófica (boca dorida provocada pela prótese dentária) se a higiene dentária ou o tratamento tópico forem insuficientes. - Candidíase vaginal, aguda ou recorrente; quando o tratamento local não é apropriado. - Balanite por Candida quando o tratamento local não é apropriado. - Dermatomicose incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infeções dérmicas por Candida quando o tratamento sistémico é indicado. - Tinea unguinium (onicomicose) quando não são considerados apropriados outros fármacos. Fluconazol Gedeon Richter está indicado nos adultos para a profilaxia de: - Recidiva da meningite criptocócica em doentes com um risco elevado de recorrência. - Recidiva da candidíase orofaríngea ou esofágica em doentes infetados com o VIH que estão em alto r Leia o documento completo