Fluconazol Generis 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluconazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5721972 CNPEM: 50006762 CHNM: 10025952 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Fluconazol Generis 50 mg cápsula
Fluconazol Generis 100 mg cápsula
Fluconazol Generis 150 mg cápsula
Fluconazol Generis 200 mg cápsula
fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Generis
3. Como tomar Fluconazol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Generis e para que é utilizado
O
Fluconazol
Generis
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Generis é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeção fúngica:
- meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
- coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
- infeções causadas por Candida presentes na circulação
sanguínea, nos órgãos (por
ex. coração, pulmões) ou trato urinário
- candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal
provocada por prótese dentária
- ca

Características técnicas

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Generis 50 mg cápsulas
Fluconazol Generis 100 mg cápsulas
Fluconazol Generis 150 mg cápsulas
Fluconazol Generis 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol Generis 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 50,56 mg de lactose.
Cada cápsula contém 0,012 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato
de sódio).
Fluconazol Generis 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 101,12 mg de lactose.
Cada cápsula contém 0,024 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato
de sódio).
Fluconazol Generis 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 151,68 mg de lactose.
Cada cápsula contém 0,034 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato
de sódio).
Fluconazol Generis 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 202,24 mg de lactose.
Cada cápsula contém 0,0046 mg de sódio (sob a forma de
laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol Generis 50 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina dura, tamanho '4', contendo pó branco a
esbranquiçado,
gravadas com 'FL' na cabeça opaca branca a esbranquiçada e '50' no
corpo branco a
esbranquiçado da cápsula, com tinta amarela.
Fluconazol Generis 100 mg cápsulas
APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Cápsulas de gelatina dura, tamanho '2', contendo pó branco a
esbranquiçado,
gravadas com 'FL' na cabeça opaca branca a esbranquiçada e '100' no
corpo branco
a esbranquiçado da cápsula, com tinta amarela.
Fluconazol Generis 150 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina dura, tamanho '1', contendo pó branco a
esbranquiçado,
gravadas com 'FL' na cabeça opaca branca a esbranquiçada e '150' no
cor