Fluconazol Krka 200 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluconazol 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5301940 CNPEM: 50006797 CHNM: 10021007 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-06-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fluconazol Krka 50 mg cápsulas
Fluconazol Krka 100 mg cápsulas
Fluconazol Krka 150 mg cápsulas
Fluconazol Krka 200 mg cápsulas
fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Krka
3. Como tomar Fluconazol Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Krka e para que é utilizado
O
Fluconazol
Krka
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Krka é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeção fúngica:
- Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro.
- Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar.
- Infeções causadas por Candida presentes na circulação
sanguínea, nos órgãos (por
ex. coração, pulmões) ou trato urinário.
- Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal
provocada por prótese dentária.
- Candidíase genital - i

Características técnicas

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Krka 50 mg cápsulas
Fluconazol Krka 100 mg cápsulas
Fluconazol Krka 150 mg cápsulas
Fluconazol Krka 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Cada cápsula contém 100 mg de fluconazol.
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula de Fluconazol Krka 50 mg contém 49,8 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada
cápsula
de
Fluconazol
Krka
100 mg contém
99,6 mg
de lactose mono-
hidratada.
Cada cápsula de Fluconazol Krka 150 mg contém 149,4 mg de lactose
mono-
hidratada.
Cada cápsula de Fluconazol Krka 200 mg contém 199,2 mg de lactose
mono-
hidratada e 0,05 mg de azorrubina (E122).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol Krka 50 mg são cápsulas azuis claras e brancas.
Fluconazol Krka 100 mg são cápsulas azuis e brancas.
Fluconazol Krka 150 mg são cápsulas azuis claras.
Fluconazol Krka 200 mg são cápsulas de cor violeta escuro e brancas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Krka está indicado nas seguintes infeções fúngicas (ver
secção 5.1).
Fluconazol Krka está indicado nos adultos para o tratamento de:
Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
Candidíase invasiva.
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
Candidíase
vaginal,
aguda
ou
recorrente;
quando
o
tratamento
local
não
é
apropriado.
Balanite provocada por Candida quando o tratamento local não é
apropriado.
Dermatomicoses incluindo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e
candidías